发布时间：2024-04-16 17:56 达到主要安全终点：MH002安全且耐受性良好，给药8周没有不良反应证据。
第8周时临床缓解率为46%，修正储袋炎疾病活动指数（mPDAI）症状得分平均降低 42%，并伴随粘膜愈合和粘膜炎症减少。
继近期MH002在溃疡性结肠炎治疗中取得积极结果之后，在MH002治疗储袋炎中观察到的一致治疗效果进一步强调了其在以粘膜损伤和炎症为特征的适应症中的治疗潜力。
根据最近监管机构的积极反馈意见，我们启动了2/3期开发工作。
MH002是目前炎症性肠病（IBD）领域最先进的合理设计微生物联合疗法。
比利时根特--(美国商业资讯)-- MRM Health NV是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发针对炎症、中枢神经系统和代谢疾病的创新疗法。该公司今天报告了MH002在治疗孤儿疾病适应症储袋炎中的2a期临床试验的积极顶线结果。

MRM Health的MH002-PC-201研究是一项多中心、开放标签临床试验，在比利时和意大利的多个临床中心对14名急性储袋炎（PC）患者进行了研究。该研究旨在评估MH002在8周内的安全性（主要目标）、初始疗效和机制效应。有关试验的更多信息，请访问clinicaltrialsregister.eu。

该试验以每天400毫克的固定剂量给药8周，达到了其主要目标，具有出色的安全性和耐受性。报告的治疗中不良事件（TEAE）主要是轻微且无关的事件，并且没有与MH002相关的不良反应证据。

该试验的临床相关参数也证明了初步疗效，包括治疗8周后46%的临床缓解率（基于 Travis等相关方、NEJM 2023所使用的定义并使用研究人员的评估），以及修正后储袋炎疾病活动指数 (mPDAI) 累积症状评分下降 42%。临床症状缓解还伴随粪便紧迫感改善，粪便频率正常化，粘膜愈合（mPDAI内窥镜评分、PDAI组织学评分和溃疡减少）并且粘膜炎症减少（粪便钙卫蛋白）。

“这些新的临床结果进一步增强了先前报告的MH002治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的积极临床数据，表明了MH002的安全性，对于活动性肠道炎症患者具有良好的耐受性，并且显示出治疗急性储袋炎的潜在功效。 ” MH002-UC-201研究的协调研究员、比利时鲁汶大学医学教授S&
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