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MRMHealth报告MH0022a期临床研究中治疗储袋炎的安全性和积极疗效数据
===2024-4-16 18:11:07===
eacute;verine Vermeire评论道,“对于储袋炎和溃疡性结肠炎来说,调节肠道微生物群的治疗方法仍有大量未满足的医疗需求,我期待MH002进入后期临床开发,以便尽快向患者提供。”

纽约西奈山伊坎医学院医学教授、MRM Health聘用顾问Bruce Sands 补充道:“在针对不同患者群体的两项临床研究中,MH002改善了临床终点的一致性,这凸显了 MH002作用机制的潜力,其对粘膜愈合和减少炎症的综合效果令人期待,同时具有非常有利的效益/风险平衡性,有待更大规模的验证性研究。”

根据临床试验的综合结果和监管机构最近的积极反馈,该公司已准备好启动溃疡性结肠炎的2/3期开发,并与储袋炎治疗的进一步开发相结合。

MH002是目前治疗炎症性肠病最先进的合理设计活微生物联合体疗法。它通过MRM Health的专有CORAL®技术开发,由六种特征明确且安全的共生菌株组成,经过选择和优化,以解决关键的疾病驱动机制,增强效力、弹性和植入能力。 MRM Health突破性的可扩展和标准化cGMP制造平台允许将完整的联合体作为单一原料药进行生产。 CORAL®能够在单一流程中实现可扩展、经济高效地生产完整优化的联合体,预计将提供关键的监管和患者合规优势。

MRM Health首席执行官Sam Possemiers表示 : “这些新的临床数据进一步验证了我们专有的CORAL ® 技术,并增强了MH002作为新型差异化疗法的潜力,用于治疗以粘膜损伤和炎症为特征的疾病,包括IBD及其他疾病。这些数据使我们能够在今年晚些时候推进MH002的关键临床开发,并且我们正在与美国和欧盟的监管机构合作,制定2/3期快速开发战略。”

关于MRM Health

MRM Health是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发针对炎症、中枢神经系统和代谢疾病的创新疗法。该公司最先进的项目MH002正在为溃疡性结肠炎和/或孤儿病适应症储袋炎的关键临床开发做准备。 MRM Health利用其专有的颠覆性CORAL®技术平台,根据以疾病为中心的5至10种活肠道细菌的特定组合,设计基于微生物组的生物治疗药物,并对其进行优化,以更快起效并提高效力和稳健性。我们
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