集采开标,人工耳蜗降至5万元左右;复宏汉霖牵手Palleon | 医药早参
===2024-12-20 23:21:10===
主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局药品审评中心就新增晚期腺泡状软组织肉瘤适应症的上市申请进行沟通,并获得书面同意提交上市申请。这是安罗替尼即将申报上市的第12个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第5个适应症。点评:资料显示,晚期腺泡状软组织肉瘤是一种极为罕见且恶性程度较高的软组织肉瘤,5年总生存率仅为20%~46%,此次申请将为患者提供新的治疗选择。从资本市场角度看,药物上市显示了公司在创新药物研发方面的实力,有望增强投资者对公司未来增长潜力的信心,对股价可能产生积极影响。NO.5 贝达药业子公司盐酸恩沙替尼获FDA批准上市12月19日,贝达药业发布公告,称控股子公司申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:Ensacove)“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗”(即一线适应症),已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。点评:本次获美国食品药品监督管理局批准上市后,贝达药业控股子公司即可生产并销售恩沙替尼,此次获批对贝达药业及子公司未来营业收入具有积极影响。考虑到具体销售情况可能受到市场环境、销售渠道等因素的影响,具有一定的不确定性,中小投资者需要注意防范投资风险,谨慎决策。免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。每日经济新闻
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