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AstriaTherapeutics启动治疗遗传性血管水肿的药物Navenibart的ALPHA-ORBIT关键三期试验
===2025-3-3 12:21:49===
lphaOrbit.longboat.com、astriatrials.com或clinicaltrials.gov,NCT06842823。

6个月后,患者有可能获准进入名为ORBIT-EXPANSE的长期试验,在该试验中,所有患者都将接受Navenibart治疗,其中包括以患者为中心的灵活给药期。Navenibart三期计划包括ALPHA-ORBIT三期试验和ORBIT-EXPANSE长期试验,并面向全球开放报名。

三期计划基于Navenibart 1b/2期ALPHA-STAR试验目标入组的积极最终结果而设计,该试验显示,Navenibart在每3个月和每6个月的两种给药方式下均能迅速产生稳健持久的疗效,具有良好的安全性和耐受性,且药代动力学和药效学与持续的血浆激肽释放酶抑制作用相一致。最终结果显示,平均每月发作率降低了90-95%,6个月内无发作率高达67%。

关于Navenibart:

Navenibart是一种用于治疗遗传性血管水肿(HAE)的研究中单克隆抗体抑制剂,目前处于三期临床开发阶段。开发Navenibart旨在通过一种经过验证的机制和值得信赖的方式,每3个月和6个月给药一次,快速、持续地预防HAE发作。我们的目标是增强HAE患者的能力,使他们的生活不再受疾病的限制。

关于Astria Therapeutics:

Astria Therapeutics是一家生物制药公司,致力于为过敏性和免疫性疾病患者及其家庭带来能够改变生活的疗法。其领先药物Navenibart(STAR-0215)是一种血浆激肽释放酶单克隆抗体抑制剂,目前正处于治疗遗传性血管水肿的临床开发阶段。其第二个项目STAR-0310是一种单克隆抗体OX40拮抗剂,正处于治疗特应性皮炎的临床开发阶段。如需了解有关公司的更多信息,请访问:www.astriatx.com,或关注我们的Instagram @AstriaTx以及Facebook和LinkedIn账号。

前瞻性陈述:

本新闻稿包含适用于证券法律法规界定的前瞻性陈述,包括但不限于:我们对Navenibart 1b/2期ALPHA-STAR临床试验目标入组的初步结果的潜在预期,包括对三期计划剂量选择的预期;收到ALPHA-ORBIT试验初步结果的预期时间;Navenib
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