AstriaTherapeutics启动治疗遗传性血管水肿的药物Navenibart的ALPHA-ORBIT关键三期试验
===2025-3-3 12:21:49===
机构对我们提交的监管和临床试验申请做出的决定和反馈,以及潜在临床试验机构(包括这些机构的研究评审委员会)和其他评审机构对Navenibart、STAR-0310及任何其他未来候选开发产品以及这些候选产品的设备做出的其他反馈;我们以具有成本效益的方式及时生产足量的Navenibart、STAR-0310和其他任何未来候选产品的药物物质和药物产品以及用于此类候选产品的设备的能力,以及为Navenibart、STAR-0310和其他任何未来候选产品开发方便患者使用且具有竞争力的剂量和配方的能力;我们开发生物标志物和其他检测方法以及相关检测方案的能力;我们获得、维护和实施Navenibart、STAR-0310以及其他任何未来候选产品的知识产权的能力;我们对合作伙伴的潜在依赖;Navenibart、STAR-0310或其他任何未来候选产品的竞争;调查结果和市场调研可能无法准确预测HAE的商业前景、Navenibart在HAE领域的竞争能力,以及基于迄今为止的临床数据、临床前概况、药动学模型、市场调研和其他数据的Navenibart在HAE领域的预期地位和属性的风险;与STAR-0310在AD领域的竞争能力有关的风险,以及根据STAR-0310的临床前概况预计STAR-0310在特应性皮炎领域的地位和特性;我们管理现金使用的能力以及出现意外现金支出的可能性;我们获得必要融资以开展计划内活动和管理计划外现金需求的能力;与我们从任何其他收购、许可或类似交易中获益的能力相关的风险和不确定性;总体经济和市场状况;以及我们截至2023年12月31日的10-K表格年报中“风险因素”部分和我们可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的风险和不确定性。
新的风险和不确定性可能不时出现,Astria不可能预测所有风险和不确定性。Astria可能无法实际实现我们在前瞻性陈述中披露的预测或预期,投资者和潜在投资者不应过分依赖Astria的前瞻性陈述。除非法律另有规定,否则Astria及其关联公司、顾问或代表均不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务。在本声明日期之后,这些前瞻性陈述不应被视为代表Astria的观点。
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