提供这种突破性的无创治疗。目前正在进行其他临床试验，以评估组织摧毁术在以无创方式治疗肾肿瘤（#HOPE4KIDNEY试验，NCT05820087）和胰腺肿瘤（GANNON试验，NCT06282809）方面的安全性和有效性，为之后针对这两种器官的监管申报做准备。

Edison系统用于对肝脏肿瘤进行无创机械破坏，包括通过组织摧毁术对无法切除的肝脏肿瘤进行部分或完全破坏。FDA尚未评估Edison系统用于治疗任何疾病的疗效，包括但不限于癌症，也未评估任何特定的癌症结果（如局部肿瘤进展、5年生存期或总生存期）。该系统只能由已完成HistoSonics培训的医生使用，并且其使用应遵循经过适当培训的医生的临床判断。有关警告、注意事项和临床试验结果摘要（包括报告的不良事件）的完整列表，请参阅器械使用说明。

HistoSonics 公司概览

HistoSonics是一家私营医疗器械公司，利用组织摧毁术开发无创平台和专有声束疗法。组织摧毁术是一种利用聚焦超声以机械方式破坏和液化多余组织和肿瘤的新型作用机制。该公司目前的重点是在美国和部分全球市场将其用于肝脏治疗的Edison系统商业化，同时将组织摧毁术的应用扩展到肾脏、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼苏达州明尼阿波利斯设有办事处。如需了解有关Edison组织摧毁术系统的更多信息，请访问：www.histosonics.com/。如需了解患者相关信息，请访问：www.myhistotripsy.com/。

Ziemlewicz等发表在《外科学年鉴》上的《#HOPE4LIVER单臂关键试验：组织摧毁术治疗原发性和转移性肝肿瘤的一年期临床结果更新》一文遵循CC BY-NC-ND许可协议。

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