PCIPharmaServices根据10亿美元投资战略完成对AjinomotoAlthea的收购,加强美国无菌灌装预充式注射器与药筒的药品生产能力
===2025-5-6 15:34:20===
进给药系统领域发展的必然举措。去年,PCI宣布投资超过3.65亿美元,用于支持采用先进给药系统的药物-器械组合产品的临床和商业规模的总装和包装,重点是注射剂型。这项工作包括在美国和欧洲新建和扩建基础设施,增强了PCI管理DDC全生命周期的能力,涵盖从无菌制剂开发生产到临床试验供应、产品上市及商业化的全过程。
在美国,这项投资包括在PCI伊利诺伊州罗克福德园区新建两座大型工厂。依托公司在费城生物技术卓越中心的成功经验,这些新工厂将容纳25个专用组合空间,配备高速多规格生产线,用于临床和商业化规模组装和包装预充式注射器、自动注射器、西林瓶和笔式药筒组合,并具备全面的ISO标准产品检测能力和先进的顶载式装盒技术。该园区还拥有中低规模DDC产品组装和包装能力,两座设施均将于2025年秋季完成GMP认证。
在欧洲,PCI近期收购了爱尔兰邓多克的一家包装与器械组装工厂,提供注射剂和口服固体制剂的商业化规模生产服务。在都柏林北城园区,PCI还扩建新建了12万平方英尺的包装与器械组装服务设施,计划于2025年夏季投产。
在欧洲其他地区,根据对西班牙莱昂工厂2500万美元追加投资方案,PCI正在引入先进的注射器和药筒新型高速灌装线。这条配备隔离器技术的自动化生产线将为生物制药客户提供无与伦比的灵活性和可靠性。投资还包括新建先进的生物制剂开发实验室,进一步增强PCI的上游能力。
通过收购Althea,PCI致力于成为首批实现先进给药系统和药械组合产品全生命周期一体化服务的CDMO,这一战略贯穿PCI的临床试验供应网络(含冷链存储解决方案)直至产品上市商业化全流程。
PCI Pharma Services首席执行官Salim Haffar表示:“我们在无菌灌装和先进给药解决方案方面的投资计划雄心勃勃,我们的制药客户以及他们所服务的医护人员和患者是我们取得每一项进步的核心动力。就最新进展而言,Ajinomoto Althea在生产各类注射剂型的新型生物制剂方面享有长期卓著的声誉。热烈欢迎Althea的优秀专业人士加入PCI大家庭,这强化了我们提供一站式客户合作的承诺,最终助力我们践行通过改变生命的疗法改善患者治疗效果的使命。”
关于 PCI Pharma Services
PCI是世界领先的CDMO,为客户提供
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