发布时间：2025-05-06 15:13
特拉华州纽瓦克--(美国商业资讯)-- QPS Holdings, LLC (QPS)旗下子公司QPS India是一家符合良好实验室规范/药物临床试验质量管理规范(GLP/GCP)的全球性全服务型合同研究组织。该公司于2025年4月21日至25日成功完成了美国食品药品管理局(FDA)的一次计划外检查，实现了又一个重要里程碑。此次检查是一次系统与流程审计，最终QPS India所开展且由申办方提交给美国监管机构审批的所有研究项目均获得了现场批准。这一批准标志着在过去二十年中，QPS India第46次成功通过监管检查，此前的审计机构包括美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)、英国药品和健康产品管理局(MHRA)、世界卫生组织(WHO)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)、马来西亚国家药品监管局(NPRA)、印度国家认可委员会(NABL)、海湾合作委员会(GCC)以及印度中央药品标准控制组织(CDSCO)。这进一步巩固了QPS India对最高质量标准、合规性和科学严谨性的坚定承诺。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文： https://www.businesswire.com/news/home/20250501307516/zh-CN/

QPS India高级副总裁兼董事总经理Kumar Ramu博士表示：“这一结果突显了QPS India对质量、合规性和科学诚信的重视。在我们为全球客户推出专业的皮肤安全性服务之际，这一成果来得恰逢其时。我们团队坚定不移的努力使我们持续成为以监管为导向的高质量研究的可靠合作伙伴。”

QPS India：主要亮点

先进设施：


拥有138张床位的临床单元，已完成1800多项一期临床试验以及生物利用度/生物等效性(BA/BE)研究

针对患者群体开展药代动力学/药效学(PK/PD)研究

配备11台用于生物分析的LC/MS/MS仪器，已开发800多种生物分析方法


全面的临床服务：为临床研究提供端到端支持


临床服务：涵盖一期至四期临床试验


完全符合包括ICH-GCP以及当地监管要求在内的全球标准



皮
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