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QPSIndia成功完成美国FDA为期一周的监管检查
===2025-5-6 16:05:45===
肤病学安全性研究专长

皮肤刺激性(累积刺激性斑贴试验 - CIPT)研究

致敏性(人体重复斑贴试验 – HRIPT)研究

生物分析服务:运用前沿技术进行高级分析

医学写作:提供高质量的合规文档

临床数据管理:高效处理临床数据

药代动力学和统计分析:针对提交给FDA和EMA的对比试验建立可靠的统计模型

质量保证和监管支持:向全球监管机构(包括FDA和EMA)成功提交文件,拥有良好记录


QPS India于2004年在海得拉巴成立,是QPS Holdings, LLC的子公司。QPS Holdings, LLC是一家符合GLP/GCP规范的全球性全服务型合同研究组织,在过去30年里,一直为制药和生物技术客户提供发现、临床前、生物分析以及临床研究服务。QPS在全球9个地区设有分支机构,包括美国(特拉华州-总部、迈阿密和密苏里州)、欧洲(奥地利和荷兰)、亚洲(中国台湾、中国大陆和印度)以及澳大利亚(墨尔本)。通过在药理学、毒理学、药物代谢动力学(DMPK)、生物分析、转化医学、白细胞采集和细胞治疗产品、临床试验以及临床研究服务等领域提供定制化研究服务,QPS加速了制药领域的突破。

关于QPS HOLDINGS, LLC

QPS是一家符合GLP/GCP规范的全球性全服务型合同研究组织(CRO)。在过去30年里,QPS从一家小型生物分析机构发展成为一家拥有1100多名员工的全服务型CRO,在全球9个地区(包括美国、欧洲、亚洲和澳大利亚)均设有分支机构。QPS目前在药理学、药物代谢动力学(DMPK)、毒理学、生物分析、转化医学、白细胞采集和细胞治疗产品、临床试验和临床研究服务等领域拥有丰富的专业知识,可提供更广泛的医药合同研发服务。作为生物分析和临床试验领域屡获殊荣的领先企业,QPS以成熟的质量标准、技术专业知识、灵活的研究方法、客户满意度以及一站式实验室和设施而著称。如需了解更多信息,请访问www.qps.com或发送电子邮件至info@qps.com。

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