疗区域内及附近的关键结构，如血管和胆管。最近发布的12个月#HOPE4LIVER试验随访分析的一个关键发现表明，无论肿瘤类型或来源如何，所有接受治疗的肿瘤的局部肿瘤控制率达到了90%，与目前的标准局部区域治疗在一年时的效果相比更具优势。这些结果的表现为确定该技术对健康结果的影响提供了充分的证据。

除了获得商业保险的认可外，United Network for Organ Sharing (UNOS)也认可组织摧毁术是需要肝脏移植桥接治疗的患者可接受的局部区域治疗选择。2024年7月，组织摧毁术被纳入UNOS指南。

Edison®系统用于对肝脏肿瘤进行无创机械破坏，包括利用组织摧毁术对无法切除的肝脏肿瘤进行部分或完全消融。FDA尚未对Edison系统治疗任何特定疾病（包括癌症）的疗效进行评估，也未对局部肿瘤控制率、5年生存期或总生存期等结果进行评估。

该器械只能由完成HistoSonics提供的培训的医生使用，其使用应遵循经过专业培训的合格医生的临床判断。有关警告、注意事项和临床试验结果摘要（包括报告的不良事件）的完整列表，请参阅器械使用说明。

HistoSonics 公司概览

HistoSonics是一家私营医疗器械公司，利用组织摧毁术开发无创平台和专有声束疗法。组织摧毁术是一种利用聚焦超声以机械方式破坏和液化多余组织和肿瘤的新型作用机制。该公司目前专注于在美国和部分全球市场将其用于肝脏治疗的Edison系统商业化，同时将组织摧毁术的应用扩展到肾脏、胰腺、前列腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼苏达州明尼阿波利斯设有办事处。如需了解有关Edison组织摧毁术系统的更多信息，请访问：www.histosonics.com。如需了解患者相关信息，请访问：www.myhistotripsy.com。

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