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《新英格兰医学杂志》发表Oveporexton(TAK-861)口服第二型食欲素受体激动剂在1型发作性睡病患者中2b期临床试验数据
===2025-5-16 17:27:37===
发布时间:2025-05-16 16:35 –数据显示主要和次要终点均有统计学显著改善 ,其中大多数受试者在清醒程度上接近正常范围,并在所研究的广泛症状中表现出具有临床意义的显著改善
–研究显示Oveporexton安全性良好,整体耐受性佳
–Oveporexton三期临床试验结果预计将于2025年公布
日本大阪与马萨诸塞州剑桥--(美国商业资讯)-- Takeda(东京证券交易所代码:4502/纽约证券交易所代码:TAK)今日宣布,《新英格兰医学杂志》已发表Oveporexton(TAK-861)在1型发作性睡病(NT1)患者中进行的2b期临床试验数据。Oveporexton是一种在研的口服选择性第二型食欲素受体(OX2R)激动剂,旨在恢复食欲素信号传导,从而针对导致NT1的根本性食欲素缺乏进行治疗。研究结果显示,与安慰剂相比,在为期八周的治疗中,所有剂量组在客观和主观评估的过度嗜睡(EDS)方面均有显著改善,同时猝倒发作次数减少,疾病严重程度和生活质量方面也均表现出具有临床意义的显著提升。

NT1是一种严重的慢性神经系统疾病。该病由于大量食欲素生成神经元的丧失,导致体内食欲素水平显著降低,从而引发一系列症状,包括过度嗜睡(EDS)、猝倒发作(突发性肌张力丧失)、认知障碍、夜间睡眠紊乱、入睡或醒来时出现幻觉以及睡眠瘫痪。这些衰弱性的症状可显著降低患者的生活质量,并对其工作表现、学业成绩及人际关系造成严重影响。目前的标准治疗方案通常采用多药联合,以分别缓解不同症状,但现有药物均未能针对引发NT1的根本原因——食欲素缺乏——进行治疗。

主要研究者、法国蒙彼利埃Gui de Chauliac医院神经科睡眠-觉醒障碍中心主任Yves Dauvilliers医学博士表示:“1型发作性睡病是一种持续24小时影响患者的疾病,这使得维持正常生活和维护身体健康、实现高效的生活方式极具挑战。Oveporexton是目前处于领先阶段的在研第二型食欲素受体激动剂,其旨在针对NT1的潜在发病机制进行治疗。Takeda 2b期临床试验所提供的数据显示,该药物在缓解NT1患者所面临的广泛症状方面具有临床意义上的显著改善。”

Takeda神经科学治疗领域负责人、全球开发主管S
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