发布时间：2025-06-09 10:27 关键研究取得进展，旨在确立组织粉碎术作为以非热、无手术方式破坏及液化肾肿瘤的替代疗法
明尼阿波利斯--(美国商业资讯)-- Edison®组织摧毁术系统及新型组织摧毁术治疗平台制造商HistoSonics, Inc.今日宣布，其关键试验#HOPE4KIDNEY的患者入组工作已完成。这项前瞻性、多中心、单臂试验旨在评估Edison系统通过治疗原发性实体肾肿瘤来破坏肾组织的安全性和有效性。

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该试验入组了经影像学和活检确认的单一非转移性实体肾肿块（≤3厘米）患者。受试者将在术后随访五年，在多个时间点进行评估，包括14天、30天、90天、180天及年度评估。Edison系统在肾脏应用方面仍处于研究阶段，尚未获得FDA批准用于该适应症。#HOPE4KIDNEY试验的数据预计将支持未来提交监管审批，以扩大组织摧毁术治疗肾组织/肿瘤的应用范围。

Edison系统是首款且唯一采用组织摧毁术的平台。这一非热、无创的聚焦超声技术可通过机械作用液化肿瘤，无需手术、放疗或全身治疗。与侵入性手术方法不同，组织摧毁术无需切口，可实现实时成像和治疗监测，使医生能够精准靶向并控制组织破坏，同时保护周围结构。

HistoSonics总裁兼首席执行官Mike Blue表示：“我们的愿景是让Edison系统成为各类临床应用的基础无创解决方案。完成肾肿瘤关键试验的入组是实现这一目标的重要里程碑，也增强了我们将组织摧毁术扩展到更多肿瘤类型和适应症的信心。这一成就体现了我们团队和临床合作伙伴的奉献精神，让我们更接近无需手术即可改变实体肿瘤治疗的目标。”

William C. Huang, MD FACS博士是纽约大学格罗斯曼医学院泌尿学教授兼副主席、纽约大学朗格尼医学中心（试验中入组人数最多的中心）首席研究员。Huang博士评论道：“组织摧毁术为肾肿瘤提供了一种全新的完全无创治疗模式，可精准成像和治疗肿瘤，同时保护周围关键结构，从而最大限度降低传统手术和热消融技术相关的发病率。”

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