俊坚表示，该举措进一步减少了具有创新价值的药物开展临床试验的批准时间，缩短了创新药物的开发周期，有利于进一步激发创新药开发企业聚焦源头创新的热情。   上海卫生发展研究中心主任金春林测算，审批提速能够让企业研发成本降低20%以上。“以前做国际多中心试验，光等国内审批就得耽误几个月，现在和全球同步启动，中国创新药的国际话语权自然就上来了。”   事实上，自2015年大刀阔斧的药品审批改革实施以来，我国创新药产品如同雨后春笋般快速涌现。据中国化学制药工业协会特邀副会长张自然博士统计，近十年（2015年—2024年，在全球首次获批上市的创新药中，我国批准上市的创新药由2015年的3个增加到2024年的39个，9年增长了12倍，由全球第3位提升到第2位，由2015年只占美国的1/14，提高到2024年与美国（41个几乎持平。   与此同时，2015年—2024年间，中国首次进入临床的原研创新药数量达到4382个，超过美国，位居全球首位，标志着我国在全球医药创新版图中的重要地位。   进入2025年，中国创新药获批数量进一步爆发。截至5月底，共有34款国产新药物在国内获批上市，这一数量已经接近2024年全年（39款。其中仅仅5月29日一天，国家药监局就同时发布了11款新药上市批件。   中国创新药迎来“黄金时代”   从过去近10年的稳步发展到今年出现集中爆发，中国创新药产业的崛起，既是过往厚积薄发的体现，亦有时代赋予的黄金机遇。   “专利悬崖”就是当前中国创新药迎来的最大机遇。全球对原研药的专利保护期一般为20年，保护期内可享有独占权。但专利保护到期后，就会面临大量仿制药的激烈竞争，即称为“专利悬崖”。   最近几年，大量全球知名的跨国药企开始面临“专利悬崖”压力。机构统计，在全球销售超50亿美元的药品中，2030年前专利到期或临近到期的产品销售额接近2000亿美元。为此，医药巨头亟需大量补充新药管线，而来自中国的众多创新药产品成为其首选目标。   一组行业公开数据显示，跨国药企外部采购管线来自中国企业的比例逐年上升，2020年为10%，到了2023年达到29%，到2024年这一比例达到31%。   国际知名咨询机构Citeline今年3月发布的报告也印证了这一结果：中国目前在全球药物研发中的份额接近30%，而美国在全球研发中的份额降至约48%。   事实上，跨国药企历来
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