发布时间：2025-08-29 11:15
澳大利亚悉尼--(美国商业资讯)-- Novotech（诺为泰）作为一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)，很荣幸能助力正大天晴的1类新药安罗替尼又一新适应症近期获批，联合化疗用于既往未接受过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第九个适应症，也标志着全球首个联合化疗的组合疗法正式获批用于晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。此前，安罗替尼单药已被中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐用于二线晚期或转移性软组织肉瘤治疗，且为唯一I级推荐的靶向治疗药物。（来源：正大天晴药业集团）

在这一重大研发项目中， Novotech（诺为泰）通过提供全面，高质量，监管机构认可的方案审阅设计，统计分析计划，CDISC数据集以及锁库后的TFL（Tables, Figures, and Listings）报告等统计编程服务，提升了临床数据的透明度并简化了数据解读，为该药物的NDA递交工作提供了有力支持，从而为患者带来了新的治疗希望。

诺为泰拥有经验丰富的生物统计学家和统计程序员团队，提供包括方案设计，统计咨询、分析和统计编程输出报告在内的高质量生物统计学服务。团队致力于将科学内容转化为临床实践成果，涵盖从首次人体试验到IV期临床试验等众多领域，并与诺为泰其他部门紧密合作，有助于确保统计要素与临床总结报告和讨论的无缝整合和诠释。

*本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。本文旨在促进医药信息的沟通和交流，非广告用途，且不构成任何诊断或治疗建议。如有诊疗需要，请咨询和联系正规医疗机构。

关于诺为泰Novotech-CRO.com

Novotech（诺为泰）是一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO) 和科学咨询公司，在药物研发的各个阶段提供指导，深受生物技术公司及中小型制药公司的信赖。

诺为泰业务涉及全球多个国家和地区，在亚太地区、北美和欧洲设有30多个办事处，并与5,000多个试验点建立了合作关系，通过提供关键临床试验资源网络、广泛接触不同的受试者群体，帮助客户将前沿的治疗方法加速推向市场。

诺为泰通过以客户为中心的服务模式，将人员、流程和技术无缝整合，提供定制化解决方案，推动变革性的治
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