发布时间：2025-09-01 10:37 該研究達到總緩解率(ORR)這一主要終點，在存在高度未滿足醫療需求的罕見B細胞淋巴瘤中展現出具有臨床意義的緩解效果
BeOne擬向全球主管機關遞交資料，供其審查並推動潛在核准
加州聖卡洛斯--(美國商業資訊)--全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布，一項針對接受過布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)和抗CD20療法治療的復發/難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成年病患的第1/2期sonrotoclax研究(BGB-11417-201)取得了積極頂線結果。sonrotoclax是可望成為「同類最佳」的下一代試驗中BCL2抑制劑。BeOne計畫在即將召開的醫學會議上公布完整研究資料。

BeOne Medicines全球研發負責人Lai Wang博士表示：「對於復發或難治性套細胞淋巴瘤病患而言，該病具有侵襲性，治療方案零散，且預後效果不佳，令人難以接受。sonrotoclax的這些頂線結果彰顯了其帶來具有臨床意義且持久緩解效果的潛力；若能獲得核准，它將成為第一個用於治療復發/難治性MCL病患的BCL2抑制劑。這些資料進一步印證了過去五年我們在B細胞惡性腫瘤治療領域所見到的顯著進展，我很驕傲BeOne憑藉我們首屈一指的BTK抑制劑，在這一變革中發揮了重要作用。」

BGB-11417-201 (NCT05471843)研究是一項全球性、多中心、單臂、開放標籤的第1/2期研究，共納入125例接受過抗CD20療法和BTK抑制劑治療的成年復發/難治性MCL病患。在研究的第一部分中，22例病患每日接受160毫克或320毫克劑量的sonrotoclax治療，以評估sonrotoclax的安全性和耐受性，並確定第二部分的推薦劑量。在第二部分中，103例病患在經過劑量遞增後，接受推薦的sonrotoclax每日治療劑量（320毫克），以評估sonrotoclax的療效與安全性。

經獨立審查委員會(IRC)評估，該研究達到了總緩解率(ORR)這一主要終點，顯示在這一經過深度預先治療的病患群體中，sonrotoclax治療能帶來具有臨床意義的緩解效果。研究同時在多項次要療效終點（包括完全緩解率(C
=*=*=*=*=*=
当前为第1/5页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页