R)、緩解持續時間(DOR)和無進展存活期(PFS)）上展現出有前景的結果。該藥物的安全性特徵整體可控，毒性反應可管理。這些發現是BeOne血液腫瘤領域研發產品線的又一重要里程碑，目前該研發產品線已包含三種基礎藥物，旨在滿足B細胞惡性腫瘤病患持續且不斷變化的治療需求。

BeOne計畫將這些資料遞交至美國食品藥物管理局(FDA)及其他全球主管機關，以推動sonrotoclax用於治療復發/難治性MCL的潛在核准。此外，sonrotoclax用於治療復發/難治性MCL及復發/難治性慢性淋巴性白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的新藥申請已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理並納入審查，可望獲得優先審評資格。第3期確證性CELESTIAL-RR MCL研究(BGB-11417-302; NCT06742996)目前已啟動，今年稍早已完成首例病患招募。此前，美國FDA已向sonrotoclax頒發治療MCL病患的孤兒藥資格。

關於套細胞淋巴瘤
套細胞淋巴瘤(MCL)是一種罕見的侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)亞型1，起源于淋巴結套區的B細胞。在全球，MCL約占所有NHL病例的5%2，受影響人群估計約2.8萬人3。MCL通常在晚期被確診4，且幾乎所有MCL病患最終都會發展為難治性或復發性(R/R)疾病。5MCL的五年生存率約為50%，這彰顯了對新治療方案的迫切需求。6

關於Sonrotoclax (BGB-11417)
Sonrotoclax是一款可望成為「同類最佳」的下一代試驗中B細胞淋巴瘤2 (BCL2)抑制劑，而BCL2是協助癌細胞存活的幾種蛋白質之一。它是一組稱為BH3類比物的藥物的一部分，這些藥物可類比自然細胞死亡訊號。實驗室和早期藥物開發過程中的研究顯示，sonrotoclax是一種強效的特異性BCL2抑制劑，半衰期短且無藥物蓄積。Sonrotoclax在多種B細胞惡性腫瘤中顯示出有前景的臨床活性，迄今已在廣泛的全球開發計畫中招募了近2000多名病患。美國食品藥物管理局(FDA)已向sonrotoclax頒發快速通道資格，用於治療套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血症(WM)成人病患。

關於BeOne
BeOne Medicines是一家總部位於瑞士的全球性腫瘤公司，致力於發現
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