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PolpharmaBiologics与MSPharma就维多珠单抗(PB016)、奥瑞珠单抗(PB018)和古塞库单抗(PB019)候选生物类似药签署许可协议
===2025-9-3 11:54:33===
发布时间:2025-09-03 11:43
阿姆斯特丹、瑞士楚格和波兰格但斯克--(美国商业资讯)--专注于生物类似药研发与生产的Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”)今日宣布,已与中东和北非(MENA)地区领先的生物类似药生产与分销企业MS Pharma签署许可协议,以在MENA地区商业化其生物类似药候选产品维多珠单抗(PB016)、奥瑞珠单抗(PB018)和古塞库单抗(PB019)。

根据协议,MS Pharma将负责这三款生物类似药在MENA地区的注册、营销和分销,而Polpharma Biologics将继续承担研发、生产和供应职责。此外,双方已同意将灌装业务转移至MENA地区。相关操作将在MS Pharma位于沙特阿拉伯的首座生物制品生产基地进行。

维多珠单抗是靶向α4β7整合素(一种参与免疫细胞向肠道迁移的分子)的单克隆抗体,适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病。奥瑞珠单抗靶向CD20阳性B细胞,通过耗竭该细胞帮助减轻炎症,并延缓多发性硬化症患者的残疾进展。古塞库单抗是选择性结合白细胞介素-23 (IL-23) p19亚基的单克隆抗体,IL-23是参与炎症和免疫反应的关键细胞因子。该药物适用于治疗中重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎。

这些生物类似药共同展现出巨大潜力,有望让该地区更多患者获得高质量、可负担的生物疗法。

MS Pharma首席执行官Kalle Känd表示:

“在胃肠病学、神经病学和皮肤病学等高需求治疗领域扩展我们的生物类似药产品组合是战略重点。这三款产品将显著增强我们的产品阵容,并巩固我们在MENA地区的领先地位。与Polpharma Biologics的再次合作,凸显了我们通过本地化先进生物制品生产,为该地区患者提供易于获取的高质量生物药物的承诺。”

Polpharma Biologics Group监事会成员Konstantin Matentzoglu表示:

“我们很自豪能扩展与MS Pharma的合作。他们深厚的区域专业知识和强大的商业网络,使其成为将我们的生物类似药带给MENA地区更多患者的理想合作伙伴,从而
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