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法国批准Agenus的BOT/BAL用于难治性MSS转移性结直肠癌的同情用药报销(AAC)
===2025-9-10 11:13:15===
指令,欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)的患者可在法国获得计划内治疗,通常需事先获得医院或专科护理授权,报销由患者所在国家的医疗系统根据其国内收费标准执行。在欧盟以外,土耳其等国家可根据个案情况开展海外治疗项目。患者应咨询其国家联络点或保险公司,因为法国对本国居民的报销不会自动适用于非居民。

关于法国同情用药(AAC)

AAC是由ANSM管理的预先授权获取途径,适用于患有严重或罕见疾病且缺乏足够替代疗法的患者。它不同于上市许可和商业定价:一旦获得授权,医院使用费用自动100%覆盖,资金来源为“en sus du GHS”,按TTC购买价报销。

关于BOT/BAL 3期试验项目

Agenus将于2025年第四季度启动全球3期BATTMAN试验(NCT07152821),以确认其在难治性MSS mCRC中的疗效,并支持更广泛的可及性。

关于Agenus

Agenus是一家领先的肿瘤免疫治疗公司,致力于通过全面的免疫治疗药物管线攻克癌症。公司成立于1994年,其使命是通过结合广泛的抗体疗法、过继细胞疗法(通过MiNK Therapeutics)和佐剂疗法(通过SaponiQx)等多种方法,扩大受益于肿瘤免疫治疗的患者群体。Agenus拥有强大的端到端开发能力,涵盖商业化和临床cGMP生产设施、研究与发现环节,以及一个全球临床运营网络。Agenus总部位于马萨诸塞州列克星敦。如需了解更多信息,请访问 www.agenusbio.com 或关注@agenus_bio。我们将在网站和社交媒体渠道上定期发布可能对投资者非常重要的信息。

关于Botensilimab (BOT)

Botensilimab (BOT)是一种人源Fc增强型多功能抗CTLA-4抗体,旨在增强固有和适应性抗肿瘤免疫反应。其新颖设计利用作用机制将免疫治疗的益处扩展至“冷”肿瘤,这类肿瘤通常对标准治疗反应较差或对传统PD-1/CTLA-4疗法及研究性疗法产生耐药性。Botensilimab通过启动和激活T细胞、下调肿瘤内调节性T细胞、激活髓系细胞并诱导长期记忆反应,在多种肿瘤类型中增强免疫反应。

约1200名患者在1期和2期临床试验中接受了botensilimab和/或balstilimab治
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