并缩短恢复时间。目前正在收集更多长期随访和登记数据，以在更广泛的真实世界应用中进一步验证这些疗效。

随着组织摧毁术在全美范围内的日益普及，越来越多保险公司开始将其纳入覆盖范围，Elevance Health的此次决策正是这一趋势的体现。此次扩大覆盖范围，既是对此前多个蓝十字蓝盾保险计划相关决策的延续，也与美国器官共享联合网络(UNOS)的认可形成互补——UNOS已将组织摧毁术列为等待肝移植患者的获批局部区域治疗方案之一。

Edison®系统用于对肝脏肿瘤进行无创机械破坏，包括利用组织摧毁术对无法切除的肿瘤进行部分或完全消融。FDA尚未对该系统治疗任何特定疾病（包括癌症）的疗效进行评估，也未对局部肿瘤控制率、5年生存期或总生存期等结果进行评估。

该器械只能由完成HistoSonics提供的培训的医生使用，其使用应遵循经过专业培训的合格医生的临床判断。如需查看完整的警告、注意事项和临床试验结果，请参阅器械使用说明。

HistoSonics 公司概览

HistoSonics是一家非上市医疗器械公司，开发了一种利用超声波组织碎化技术的非侵入式平台和专有超声波疗法。这种新型作用机制利用聚能超声波来从物理上粉碎和液化不良组织和肿瘤。该公司目前专注于其Edison系统在美国以及精选全球市场治疗肝脏肿瘤的商业化上市，同时将超声波组织碎化技术的应用扩展到其他组织，例如肾脏、胰腺、前列腺等等。HistoSonics在密歇根州安娜堡（Ann Arbor）和明尼苏达州明尼阿波利斯设有办事处。有关Edison超声波组织碎化系统等更多信息，请访问： www.histosonics.com 。如需患者相关信息，请访问： www.myhistotripsy.com 。

参考文献：

1 Ziemlewicz等发表在《外科学年鉴》上的《#HOPE4LIVER单臂关键试验：组织摧毁术治疗原发性和转移性肝肿瘤的一年期临床结果更新》一文遵循CC BY-NC-ND许可协议。

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。


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