诺为泰揭示全球放射性药物临床试验增长格局
===2025/10/31 11:25:14===
发布时间:2025-10-31 11:38
澳大利亚悉尼--(美国商业资讯)-- Novotech(诺为泰)作为一家国际知名的临床研究组织 (CRO) 和科学咨询合作伙伴,于今日发布了一份全新白皮书,详细剖析了放射性治疗药物研究的快速发展,以及支持此类复杂研究规模化开展所需的运营框架。
本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20251030476376/zh-CN/
分析显示,全球放射性治疗药物临床试验数量从2018年的寥寥数项增长至2025年8月的80多项在研项目,实现了十倍增长,彰显了精准肿瘤学这一前沿领域的迅速发展。
放射性治疗药物借助β和α发射体,能够直接将靶向辐射输送至肿瘤部位,较大程度减少对非靶组织的辐射暴露。白皮书指出,β发射体(如镥-177)在临床治疗中发挥着重要作用,业界对靶向α疗法 (ATA) 的关注日益增长,同时短寿命同位素的应用对供应链带来严峻挑战,需要实现从生产到临床给药的无缝协同。白皮书还梳理了近期的监管动态,以及在重要学术会议上公布的相关数据,这些进展正在扩大受试者的治疗可及性,并推动相关疗法加速进入临床应用。
尽管北美地区仍是此类研究较为活跃的区域,但澳大利亚凭借其前瞻性的监管政策、专业化的试验机构以及快速的研究启动流程,逐渐成为启动相关研究的优选目的地。
为支持在该领域开展研究的申办方,诺为泰的分析梳理了成功开展研究的关键要素。这些要素包括核医学试验机构的就绪度、各国监管与辐射安全路径、剂量测定与影像监督、同位素物流与应急预案的制定,以及受试者治疗流程对接。
“放射性药物堪称肿瘤学领域令人振奋且具有变革性的进展之一,但其成功依赖于在临床、监管和供应链等多方面的精准执行力。”治疗策略副总监Courtney Thornley表示,“我们的白皮书为申办方提供了降低风险、简化开发流程并加速将这些突破性疗法惠及癌症受试者的行动蓝图。”
诺为泰拥有约3000名专业人员,与全球5500多个临床研究机构建立了合作关系,并采用标准化的国际标准操作程序 (SOP),以及先进的数字化平台(电子试验主文件e
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