发布时间：2025-11-04 10:44
加利福尼亚州埃默里维尔--(美国商业资讯)-- Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ: ESLA)（“Estrella”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发靶向CD19和CD22的ARTEMIS® T细胞疗法以治疗癌症和自身免疫性疾病。公司今日宣布，其用于治疗晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CD19靶向ARTEMIS® T细胞疗法EB103已经顺利完成STARLIGHT-1 I/II期临床试验的I期剂量爬坡阶段的第二剂量组。

关键发现：


在该研究第二剂量组中，所有可评估患者在治疗第1个月时均达到完全缓解（CR），完全缓解率为100%。

所有接受治疗的患者均为不适合接受商业化CD19产品治疗的高风险人群，其中包括一名中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者。在本研究阶段，未发生任何与治疗相关的严重不良事件（SAE）。


“第二剂量组以100%的完全缓解率完成，这是我们EB103临床项目中的一个重要里程碑。” Estrella 首席执行官刘诚博士表示，“在这一高风险受试群体（包括一名中枢神经系统淋巴瘤患者）中观察到的良好安全性让我们备受鼓舞，这证明了EB103有潜力成为适合更广泛患者群体的一种安全有效的治疗选择。我们期待继续在STARLIGHT-1后期阶段中推动EB103的临床进展。”

第二剂量组纳入了既往接受过多线治疗后复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。该剂量组完成后，数据与安全监测委员会（DSMB）将审查累积的研究数据，以评估EB103的安全性和有效性，并确定剂量扩展阶段的推荐II期剂量（RP2D）。DSMB是一个独立的专家小组，负责评估研究进展并向试验申办方提供建议。

EB103的I/II期临床试验是一项开放标签、剂量递增、多中心的I/II期临床研究，旨在评估EB103自体T细胞疗法在患有复发/难治性（R/R）B细胞NHL的成年受试者（年龄≥18岁）中的安全性并确定RP2D。该研究包括剂量递增阶段和随后的剂量扩展阶段。试验的进一步详情可在http://www.cl
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