发布时间：2025-11-12 14:13
加州愛莫利維爾--(美國商業資訊)-- Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ: ESLA)（簡稱「Estrella」或「公司」）是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發標靶作用於CD19和CD22的ARTEMIS® T細胞療法以治療癌症和自身免疫性疾病。公司今日宣布，其用於治療晚期B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CD19標靶ARTEMIS® T細胞療法EB103已經順利完成STARLIGHT-1第I/II期臨床試驗的第I期劑量爬坡階段的第二劑量組。

關鍵發現：


在該研究第二劑量組中，所有可評估病患在治療第1個月時均達到完全緩解（CR），完全緩解率為100%。

所有接受治療的病患均為不適合接受商業化CD19產品治療的高風險人群，其中包括一名中樞神經系統（CNS）淋巴瘤病患。在本研究階段，未發生任何與治療相關的嚴重不良事件（SAE）。


Estrella執行長劉誠博士表示：「第二劑量組以100%的完全緩解率完成，這是我們EB103臨床專案中的一個重要里程碑。在這一高風險受試群體（包括一名中樞神經系統淋巴瘤病患）中觀察到的良好安全性讓我們備受鼓舞，這證明了EB103有潛力成為適合更廣泛病患群體的一種安全有效的治療選擇。我們期待繼續在STARLIGHT-1後期階段中推動EB103的臨床進展。」

第二劑量組納入了既往接受過多線治療後復發/難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）病患。該劑量組完成後，資料與安全監測委員會（DSMB）將審查累積的研究資料，以評估EB103的安全性和有效性，並確定劑量擴充階段的推薦第II期劑量（RP2D）。DSMB是一個獨立的專家小組，負責評估研究進展並向試驗委託者提供建議。

EB103的第I/II期臨床試驗是一項開放標籤、劑量遞增、多中心的第I/II期臨床研究，旨在評估EB103自體T細胞療法在患有復發/難治性（R/R）B細胞NHL的成年受試者（年齡≥18歲）中的安全性並確定RP2D。該研究包括劑量遞增階段和隨後的劑量擴充階段。試驗的進一步詳情可在http://www.clinicaltrials.gov網站查詢，NCT標誌為：NCT06343311。

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