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Henlius与Organon宣布POHERDY(pertuzumab-dpzb)获美国FDA批准,成为美国首款PERJETA(pertuzumab)生物类似药
===2025/11/19 11:40:43===
Inc.;2025年。

面向医疗保健专业人员的概述。美国食品药品管理局。2024年8月1日更新。2025年3月13日访问。https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/overview-health-care-professionals

乳腺癌关键统计数据。美国癌症学会。2025年5月5日更新。2025年11月14日访问。https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html

审查与批准。美国食品药品管理局。2022年12月13日。2025年7月28日访问。https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/review-and-approval

生物类似药产品监管审查与批准。美国食品药品管理局。2025年5月1日访问。https://www.fda.gov/files/drugs/published/Biosimilar-Product-Regulatory-Review-and-Approval.pdf

Organon达成将Henlius的在研Perjeta® (pertuzumab)和Prolia® /Xgeva® (denosumab)生物类似药候选产品商业化的全球授权协议。Organon。2022年6月13日。2025年7月28日访问。https://www.organon.com/news/organon-enters-into-global-license-agreement-to-commercialize-henlius-investigational-perjeta-pertuzumab-and-prolia-xgeva-denosumab-biosimilar-candidates/


© 2025 Organon集团公司版权所有。保留所有权利。US-PER-110000 11/25

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