Y是一种HER2/neu受体拮抗剂，适用于与trastuzumab和docetaxel联合使用，治疗既往未接受过针对转移性疾病的抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。POHERDY还可与trastuzumab和化疗联合使用，用于：(i) HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于2厘米或淋巴结阳性）成人患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分；以及(ii)高复发风险HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。详见下文完整适应症。

pertuzumab产品可能导致亚临床和临床心力衰竭，表现为左心室射血分数(LVEF)降低和充血性心力衰竭(CHF)。治疗前和治疗期间应评估心功能。若确认左心室功能出现具有临床意义的下降，应停用POHERDY。接触pertuzumab产品可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。应告知患者这些风险，并建议采取有效的避孕措施。详见下文补充安全信息。

POHERDY的获批基于对全面数据包的审查，包括分析相似性研究、临床药代动力学研究和对比临床研究。这些研究表明，POHERDY在安全性、纯度和效价（安全性和有效性）方面与参考产品PERJETA高度相似且具有可互换性。4,5

2022年，Henlius与Organon签订了一份许可和供应协议，授予Organon包括POHERDY在内的多款生物类似药的独家商业化权利。协议覆盖除中国以外的全球独家商业化权利。6POHERDY获得FDA批准，将进一步丰富双方的肿瘤产品组合，增强其向更多患者提供优质生物制剂的能力。2

关于POHERDY® (pertuzumab-dpzb)

POHERDY是一种HER2/neu受体拮抗剂，适用于：


转移性乳腺癌(MBC)：POHERDY适用于与trastuzumab和docetaxel联合使用，治疗既往未接受过针对转移性疾病的抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。

早期乳腺癌(EBC)：POHERDY适用于与trastuzumab和化疗联合使用，用于：


HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于2厘米或淋巴结阳性）成人患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分

高复发风险HER2阳性早期
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