况。

在APHINITY研究中，接受辅助pertuzumab治疗的患者中，出现症状性心力衰竭（NYHA III/IV级）且LVEF下降≥10%并降至<50%的发生率为0.6%。在出现症状性心力衰竭的患者中，47%接受pertuzumab治疗的患者在数据截止时已恢复（定义为连续2次LVEF测量值均大于50%）。大多数事件(86%)发生在接受蒽环类药物治疗的患者中。3%接受pertuzumab治疗的患者出现无症状或轻度症状（NYHA II级）的LVEF下降≥10%且降至<50%，其中80%在数据截止时已恢复。

pertuzumab产品尚未在以下患者中进行研究：治疗前LVEF值<50%；既往有CHF病史；既往trastuzumab治疗期间LVEF降至<50%；或者存在可能损害左心室功能的疾病，如未控制的高血压、近期心肌梗死、需要治疗的严重心律失常，或者既往蒽环类药物累积暴露量>360毫克/平方米doxorubicin或其等效物。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，pertuzumab产品在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。pertuzumab产品是HER2/neu受体拮抗剂。已有报告显示，孕妇在妊娠期间使用另一种HER2/neu受体拮抗剂(trastuzumab)，会出现羊水过少和羊水过少序列征，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。

开始使用POHERDY前，应核实有生殖潜力女性的妊娠状态。告知孕妇和有生殖潜力的女性，妊娠期间或受孕前7个月内接触POHERDY联合trastuzumab，可能导致胎儿伤害，包括胚胎-胎儿死亡或出生缺陷。建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一剂POHERDY联合trastuzumab治疗后7个月内采取有效的避孕措施。

输注相关反应

pertuzumab产品可能导致严重的输注相关反应，包括致命事件。

在CLEOPATRA研究中，第一天仅输注pertuzumab时，13%的患者出现输注相关反应，其中<1%为3级或4级。最常见的输注相关反应(≥1%)为发热、寒战、疲劳、头痛、乏力、超敏反应和呕吐。在第二个周期所有药物同日输注时，接受pertuzumab治疗组最常见的输注相关反应(≥1%)为疲劳、味觉障碍、超敏反
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