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Henlius与Organon宣布POHERDY(pertuzumab-dpzb)获美国FDA批准,成为美国首款PERJETA(pertuzumab)生物类似药
===2025/11/19 11:40:43===
应、肌痛和呕吐。

在APHINITY研究中,pertuzumab联合trastuzumab和化疗同日输注时,21%的患者出现输注相关反应,其中<1%的患者出现3-4级事件。

首次输注POHERDY后,应密切观察患者60分钟;后续输注后,密切观察30分钟。如果出现严重的输注相关反应,应减慢或中断输注,并给予适当的药物治疗。密切监测患者,直至症状和体征完全缓解。对于出现严重输注反应的患者,应考虑永久停用。

超敏反应/过敏反应

pertuzumab产品可能导致超敏反应,包括过敏反应。

在CLEOPATRA研究中,接受pertuzumab治疗的患者中,超敏反应/过敏反应的总体发生率为11%,其中2%的患者出现3-4级超敏反应和过敏反应。

在NeoSphere、TRYPHAENA、BERENICE和APHINITY研究中,超敏反应/过敏反应事件与CLEOPATRA研究中观察到的一致。在APHINITY研究中,接受pertuzumab治疗组的超敏反应/过敏反应总体发生率为5%。接受pertuzumab联合TCH治疗组的发生率最高(8%),其中1%为3-4级事件。

应密切观察患者是否出现超敏反应。接受pertuzumab产品治疗的患者中,已观察到严重超敏反应(包括过敏反应和致命事件)。上市后报告中曾描述过血管性水肿病例。输注POHERDY前,应准备好治疗此类反应的药物以及急救设备,以便立即使用。

不良反应

转移性乳腺癌

pertuzumab联合trastuzumab和docetaxel治疗时,最常见的不良反应(>30%)为腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病变。

乳腺癌新辅助治疗

pertuzumab联合trastuzumab和docetaxel治疗时,最常见的不良反应(>30%)为脱发、腹泻、恶心和中性粒细胞减少。

先接受3个周期FEC治疗,再接受3个周期pertuzumab联合trastuzumab和docetaxel治疗时,最常见的不良反应(>30%)为疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐和中性粒细胞减少。

pertuzumab联合TCH治疗时,最常见的不良反应(>30%)为疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐、中性粒细胞减少、血
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