胞淋巴瘤病患：臨床試驗和真實世界研究的系統文獻綜述



摘要編號： 14130



Christine E. Ryan





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關於Sonrotoclax (BGB-11417)

sonrotoclax是一款下一代且具有潛在同類最佳潛力的試驗中B細胞淋巴瘤2 (BCL2)抑制劑，具有獨特的藥物動力學和藥效學特徵。實驗室和早期藥物開發過程中的研究顯示，sonrotoclax是一種強效的特異性BCL2抑制劑，半衰期短且無藥物蓄積。sonrotoclax在多種B細胞惡性腫瘤中展現出良好的臨床活性，目前正以單藥治療和聯合治療（包括與BRUKINSA聯合）的形式進行研發。值得注意的是，在早期臨床試驗中，sonrotoclax聯合BRUKINSA在初治CLL病患中實現了快速且前所未見的不可檢測微小殘留病(uMRD)率。截至目前，該藥物的全球廣泛研發計畫已招募超過2200名病患。

美國食品藥物管理局(FDA)已向sonrotoclax頒發用於治療復發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成人病患的突破性療法認定(BTD)。此外，FDA已向sonrotoclax頒發針對MCL和華氏巨球蛋白血症的快速通道資格，以及針對MCL、WM、多發性骨髓瘤、急性髓系白血病和骨髓增生異常症候群成年病患治療的孤兒藥資格。

關於BGB-16673

BGB-16673是一款具有潛在同類首創地位的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)蛋白降解劑，也是目前臨床上最先進的蛋白降解劑之一。迄今為止，一項廣泛的全球臨床開發計畫已對近800名病患進行了給藥。該計畫包括3項針對R/R CLL的隨機第3期試驗，其中與pirtobrutinib頭對頭比較的第3期試驗已於2025年第四季啟動招募。BGB-16673源自BeOne的嵌合降解啟動化合物(CDAC)平台，旨在促進野生型和突變型BTK的降解（即分解），包括那些在疾病惡化病患中通常導致對BTK抑制劑產生耐藥性的BTK。

美國食品藥物管理局(FDA)已向BGB-16673頒發用於治療復
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