发布时间：2025-11-26 15:08 Omlyclo (omalizumab)是歐洲首款且唯一獲准的omalizumab生物相似藥
Omlyclo 300毫克/2毫升預充式注射器(PFS)劑型現已在歐盟獲准，提供更簡便的給藥方案和更高的病患依從性
韓國仁川--(美國商業資訊)--歐盟委員會(EC)已核准Celltrion旗下Omlyclo™ (omalizumab)在歐盟(EU)的規格擴充，新增300毫克/2毫升預充式注射器(PFS)劑型。該產品是歐洲首款且唯一獲准的omalizumab生物相似藥。歐盟委員會(EC)此前已於2024年5月核准Omlyclo™ 75毫克/0.5毫升和150毫克/1毫升預充式注射器注射劑。

Omlyclo™適用於治療過敏性哮喘、慢性自發性蕁麻疹(CSU)和伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎(CRSwNP)病患。

Celltrion全球醫學事務副總裁Nam Lee表示：「Omlyclo™ 300毫克新增強效規格能顯著減少注射頻次，降低注射負擔和不適感，同時不影響療效和安全性。這些改進有助於減輕病患在治療過程中面臨的疾病負擔，為病患帶來更優質的治療體驗。憑藉其獨特的產品特性，Omlyclo™ 300毫克可望成為過敏性疾病治療的重要新增選擇。」

Xolair® (omalizumab)旨在標靶作用於並阻斷免疫球蛋白E (IgE)。透過減少游離IgE、下調高親和力IgE受體並抑制肥大細胞脫顆粒，omalizumab可充分減少過敏性發炎反應過程中介質的釋放。omalizumab的病患暴露量已超過199萬病患年。1其治療效果已透過20多年的大量臨床試驗和真實世界研究得到證實。

致編輯：

關於Omlyclo™（CT-P39，omalizumab生物相似藥）

Omlyclo™是歐洲委員會(EC)核准的首款參照Xolair® (omalizumab)的抗IgE抗體生物相似藥。在歐盟，Omlyclo™適用於治療過敏性哮喘、慢性自發性蕁麻疹(CSU)和伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎(CRSwNP)病患。

關於Celltrion, Inc.

Celltrion是一家首屈一指
=*=*=*=*=*=
当前为第1/3页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页