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百奧賽圖授權IDEAYA的雙抗ADC專案IDE034獲FDAIND核准,合作取得關鍵里程碑進展
===2025/12/5 18:38:34===
发布时间:2025-12-05 18:06
中國北京--(美國商業資訊)--百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(以下簡稱「百奧賽圖」,HKEX:02315)欣然宣布,其合作夥伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA),一家專注於腫瘤精準治療藥物研發的公司,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床試驗用新藥(IND)核准,推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體複合體(ADC)專案的第一期臨床試驗。IDEAYA可望在2026年第一季開始病患入組,初步評估B7H3和PTK7共表達的實質腫瘤類型,包括肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。

本新聞稿包含多媒體資訊。完整新聞稿請見此: https://www.businesswire.com/news/home/20251204336013/zh-HK/

IDE034是一款潛在同類首創的雙標靶B7H3/PTK7 TOP1 ADC,由百奧賽圖自主開發,並於2024年7月授權給IDEAYA公司。此次IND獲准代表雙方合作邁入重要里程碑,為推進IDE034後續的臨床開發奠定基礎,同時彰顯了百奧賽圖在雙抗ADC發現與開發領域的技術實力。

百奧賽圖董事長兼執行長沈月雷博士表示:「IDE034獲准IND,是IDEAYA將首創TOP1 ADC研發產品線擴大至雙特異性、精準靶向策略的重要一步,同時也是百奧賽圖對外授權專案取得的重要研發進展。這充分驗證了我們的RenLite®平台及專有linker-payload技術在雙抗ADC發現與最佳化中首屈一指的能力。我們期待IDE034能在多種B7H3/PTK7共表達實質腫瘤中展現臨床潛力,為病患提供新的治療選擇。」

臨床前研究顯示,IDE034單藥在多種B7H3/PTK7陽性腫瘤模型中表現出深度且持久的腫瘤回縮,顯示出強效抗腫瘤活性。此外,IDEAYA計畫探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的共同治療策略,以強化療效持續性,並計畫在2026年上半年重要醫學會議上分享更多支援PARG與TOP1 ADC共同治療機制的資料。B7H3/PTK7在肺癌、大腸直腸癌及頭頸癌等實質腫瘤中的共表達比例分別約為30%、46%和27%,顯示其廣泛的臨床適應症潛力。

未來,百奧賽圖將繼續以「千鼠
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