Celltrion旗下SteQeyma(ustekinumabbiosimilar)autoinjector獲歐盟CHMP正面評價
===2025/12/23 22:43:31===
注射筆採用無檸檬酸鹽配方,並搭載特殊薄壁針頭技術,有助於減輕注射疼痛。此外,其提供長達四年的保存期限,且可重新冷藏儲存,有助於減少產品浪費。
SteQeyma™目前已於全球超過 40 個國家獲准上市,包括美國、日本及歐盟國家。繼歐盟批准的皮下注射劑型 Remsima™ SC(infliximab 生物相似藥)之後,SteQeyma™正式加入賽特瑞恩備受矚目的產品組合,該組合涵蓋:Remsima™(infliximab 生物相似藥);Truxima™(rituximab 生物相似藥);Herzuma™(trastuzumab 生物相似藥);Yuflyma™(adalimumab 生物相似藥);Vegzelma™(bevacizumab生物相似藥);Omlyclo™(omalizumab 生物相似藥);Avtozma™(tocilizumab 生物相似藥);Osenvelt/Stoboclo™(denosumab 生物相似藥);Eydenzelt™(aflibercept 生物相似藥)Remsima™(infliximab 生物相似藥)靜脈輸注液劑型。
編者注:
關於 SteQeyma ™ (CT-P43, biosimilar ustekinumab)1
SteQeyma™(原名 CT-P43)是一種針對人類 IL-12 與 IL-23 的抗拮劑,適用於多種免疫介導性疾病。SteQeyma™ 提供皮下注射與靜脈輸注兩種劑型。皮下注射劑型包含兩種規格:45 毫克/0.5 毫升 與 90 毫克/1 毫升 的預充式注射器及預充式筆型注射器,另亦有 45 毫克/0.5 毫升 的瓶裝劑型。靜脈輸注劑型則為 130 毫克/26 毫升(5 毫克/毫升) 的瓶裝溶液。
SteQeyma™ 將提供 45 毫克/0.5 毫升 與 90 毫克/1 毫升兩種規格的自動注射筆。 1
針對斑塊狀乾癬與乾癬性關節炎,SteQeyma™ 的給藥方式為:首次皮下注射 45 毫克,4週後再次注射 45 毫克,之後每 12週施打一次。而對於克隆氏
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