法国扩大Agenus用于治疗卵巢癌和软组织肉瘤的Botensilimab+Balstilimab组合疗法的国家同情用药授权范围
===2026/1/14 11:00:54===
患者。
本次方案更新的意义
法国通过将可全额报销的AAC渠道拓展至结直肠癌、卵巢癌和肉瘤三类适应症,针对这一单一在研免疫治疗组合疗法搭建起了覆盖多瘤种的早期治疗准入框架,并采用全国统一的标准化方案。这一举措在国家层面的早期治疗准入授权中较为罕见,既保障了患者能够在医院持续获得这款在研疗法的治疗,又能在ANSM的监管下开展系统化的患者随访,同时持续积累更多临床和真实世界证据。
BOT+BAL目前仍处于研究阶段,尚未在法国或其他地区获得商业营销批准。
关于Agenus
Agenus是一家领先的肿瘤免疫治疗公司,致力于通过全面的免疫治疗药物管线攻克癌症。公司成立于1994年,其使命是通过结合广泛的抗体疗法、过继细胞疗法(通过MiNK Therapeutics)和佐剂疗法等多种方法,扩大受益于肿瘤免疫治疗的患者群体。Agenus拥有强大的端到端开发能力,涵盖商业化和临床cGMP生产设施、研究与发现环节,以及一个全球临床运营网络。Agenus总部位于马萨诸塞州列克星敦。如需了解更多信息,请访问www.agenusbio.com或关注@agenus_bio。我们将在网站和社交媒体渠道上定期发布可能对投资者非常重要的信息。
Agenus致力于通过临床试验和监管机构批准的早期治疗准入机制,让患者负责任地获取在研药物。在法国,BOT+BAL组合疗法仅能通过ANSM批准的AAC框架,依据上述国家标准化方案进行使用,符合条件的院内治疗患者可享受政府全额报销。
关于全球治疗准入渠道
在获得上市批准前,患者仅能通过临床试验获取BOT+BAL组合疗法,包括一项针对难治性MSS结直肠癌的3期BATTMAN试验,同时可在部分国家依据当地监管框架,通过获批的早期治疗准入机制接受治疗。
在法国,符合预设标准并在医院接受AAC治疗的患者,BOT+BAL治疗的费用由法国国家医疗保险体系(Assurance Maladie)全额报销。报销采用按疗程一次性预付的模式,即根据国家AAC治疗方案,为每位患者支付完整疗程的治疗费用,而非按单次给药计费。患者一旦获得治疗授权并依据方案启动治疗,其完整疗程的治疗及后续所有给药均无需支付额外的药品费用。按照AAC的相关要求,BOT+BAL组合疗法的最高赔付金额已向法国相关主管部门申报。
在
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