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法国扩大Agenus用于治疗卵巢癌和软组织肉瘤的Botensilimab+Balstilimab组合疗法的国家同情用药授权范围
===2026/1/14 11:00:54===
法国以外的部分国家,患者可通过付费的指定患者用药项目获取这款疗法,相关费用可能需要患者自付和/或根据当地法规及个人保险条款,通过特殊保险安排进行支付。

关于Botensilimab (BOT)

Botensilimab (BOT)是一种人源Fc增强型多功能抗CTLA-4抗体,旨在增强固有和适应性抗肿瘤免疫反应。其新颖设计利用作用机制将免疫治疗的益处扩展至“冷”肿瘤,这类肿瘤通常对标准治疗反应较差或对传统PD-1/CTLA-4疗法及研究性疗法产生耐药性。Botensilimab通过启动和激活T细胞、下调肿瘤内调节性T细胞、激活髓系细胞并诱导长期记忆反应,在多种肿瘤类型中增强免疫反应。

约1200名患者在1期和2期临床试验中接受了botensilimab和/或balstilimab治疗。在法国,botensilimab仅可作为BOT+BAL组合疗法的一部分,依据上述国家标准化方案,通过ANSM批准的AAC框架进行使用。

关于Balstilimab (BAL)

Balstilimab是一种新型全人源免疫球蛋白G4 (IgG4),旨在阻断PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用。迄今为止,该药物已在超过900名患者中进行了评估,在多种肿瘤类型中显示出临床活性和良好的耐受性。在法国,balstilimab仅可作为BOT+BAL组合疗法的一部分,依据上述国家标准化方案,通过ANSM批准的AAC框架进行使用。

前瞻性陈述

本新闻稿包含依据美国联邦证券法安全港条款作出的前瞻性陈述,包括与botensilimab和balstilimab、早期治疗准入渠道、临床开发计划(包括BATTMAN)以及预期的监管和临床时间节点相关的陈述,以及含有“可能”、“相信”、“预期”、“预计”、“希望”、“打算”、“计划”、“预测”、“估计”、“将会”等词语或类似表达的旨在识别前瞻性陈述的任何其他陈述。这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果
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