大学医院及日内瓦大学的Juan F. Iglesias博士牵头开展。

新一代DES，例如具有细支架结构、融合设计和西罗莫司外涂层的Abluminus np，有助于动脉的自然血管愈合、加速内皮再生并减轻慢性炎症反应，从而有可能缩短DAPT的疗程需求。Abluminus NP已在印度的单臂注册研究中得到评估，研究结果显示其安全性和有效性表现良好，而本次STARS DAPT试验是针对该支架开展的首个随机对照评估研究。

Juan F. Iglesias博士在谈及试验启动时表示：“急性STEMI患者是一类治疗难度极高的群体，这类患者存在双重风险特征：高血栓形成和高炎症反应状态使其缺血事件发生风险升高，而治疗过程中使用强效抗血栓药物又会增加其出血并发症发生风险。在预防急性血栓事件和最大限度减少严重出血之间实现最佳平衡，一直是临床常规诊疗中持续存在的挑战，也是尚未被满足的重要医疗需求。无聚合物DES技术的最新进展可能推动新型抗血小板治疗策略的应用，从而在降低出血风险的同时，维持直接PCI术后的缺血保护效果。STARS DAPT是首个专门设计的RCT，旨在评估患者在接受极短期DAPT后采用基于P2Y12抑制剂的SAPT方案，相较于当前12个月DAPT的标准方案，在使用Abluminus np DES完成直接PCI术后1年的主要缺血事件和出血事件结局方面是否具有非劣效性。预计STARS DAPT试验的结果将为直接PCI后最佳抗血小板方案的制定提供重要参考，也有望切实改善STEMI患者的诊疗效果。”

Concept Medical Group创始人兼董事总经理Manish Doshi博士表示：“STARS DAPT试验启动患者入组，标志着Abluminus np发展历程中的重要里程碑。尽管当代药物洗脱支架已取得了优异的临床疗效，但聚合物相关炎症、晚期追赶现象，以及需要长期进行双联抗血小板治疗等问题仍未得到解决。Abluminus np作为一款无聚合物西罗莫司亚微米级药物递送平台，其设计初衷是实现药物在病变血管内的更均匀分布，让药物可穿透至支架杆外的支架边缘及邻近血管节段。本次STARS DAPT试验旨在评估这一技术方案是否能支持安全且有效地缩短DAPT疗程，尤其针对出血风险升高的患者群体。”

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