SamsungEpisHoldings公布2025年第四季度及财年财务业绩
===2026/1/27 10:47:51===
剔除里程碑收入
78.2
21.9
25.0
+3.1
(+14%)
193.4
164.5
330.8
+166.3
(+101%)
业绩增长得益于Samsung Bioepis通过产品上市、监管审批和新合作伙伴关系实现的持续全球扩张。
EPYSQLI™ (SB12)是Soliris2 (eculizumab)的生物类似药,适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和全身性重症肌无力(gMG),于2025年4月通过商业合作伙伴Teva Pharmaceuticals在美国上市,改善了罕见病患者的用药可及性。
OBODENCE™ / OSPOMYV™3 (SB16)是Prolia4 (denosumab)的生物类似药,XBRYK™ (SB16)是Xgeva3 (denosumab)的生物类似药,于2025年2月获得美国食品药品管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)批准。在欧洲,OBODENCE于2025年12月上市,XBRYK随后于2026年1月上市。截至2026年1月,Samsung Bioepis在欧洲直接商业化的产品共四款,分别为EPYSQLI (eculizumab)、OBODENCE (denosumab)、XBRYK (denosumab)和BYOOVIZ™ (ranibizumab)。5
PYZCHIVA™ (SB17)是Stelara6 (ustekinumab)的生物类似药,于2025年2月通过与Sandoz的合作在美国上市。自2025年第二、三季度起,PYZCHIVA也以自有品牌形式推出。在日本,SB17于2025年12月获得日本药品和医疗器械局(PMD
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