A)批准，以Ustekinumab生物类似药皮下注射剂45毫克注射器“NIPRO”的名称上市。这是2025年6月与NIPRO CORPORATION达成合作后，首款在日本获得上市批准的产品。

Samsung Bioepis与Harrow达成在美国商业化BYOOVIZ (SB11)和OPUVIZ™ (SB15)的合作协议，前者是参照Lucentis7 (ranibizumab)的生物类似药，后者是参照Eylea8 (aflibercept)的生物类似药。


2026财年展望

Samsung Epis Holdings正通过控股公司架构积极支持子公司的核心业务，目标是实现全球生物类似药销售额同比增长10%以上。Samsung Bioepis计划到2030年将产品组合扩充至20款生物类似药，包括dupilumab、guselkumab、ixekizumab、trastuzumab deruxtecan、vedolizumab和ocrelizumab。

除生物类似药外，公司也已启动创新疗法研发。其计划从SBE303开始，每年新增一款新型候选治疗药物进入临床研究阶段。SBE303是Samsung Bioepis研发的首款新型抗体偶联药物(ADC)，其设计靶点为Nectin-4，该黏附蛋白特异性表达于膀胱癌、尿路上皮癌、肺癌、乳腺癌等多种肿瘤细胞。9旨在评估SBE303用于晚期难治性实体瘤患者的安全性、耐受性、疗效、药代动力学及免疫原性的Ⅰ期首次人体临床试验将于今年正式启动。

Epis NexLab是Samsung Epis Holdings旗下新设立的子公司，目前已启动肽类药物递送平台的研发项目。

关于Samsung Epis Holdings Co., Ltd.

Samsung Epis Holdings是一家专注于生物制药及生物技术领域的投资控股公司，致力于通过积极的研发投入与投资活动，实现公司与股东价值最大化，并为旗下子公司Samsung Bioepis和Epis NexLab优化业务战略。Samsung Epis Holdings始终积极应对未来挑战，通过发掘新的增长动力、强化全球合作平台来驱动创新发展，从而为子公司的持续成长奠定坚实基础。如需了解更多关于Samsung
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