发布时间：2026-01-29 15:48 该研究有望促成全球首个用于治疗内眼疾病非感染性前葡萄膜炎（NIAU）的无类固醇外用治疗方案
该研究基于眼部药代动力学模型，证实外用给药后药物可实现有效递送，并在实验性葡萄膜炎动物模型中显示出明确的药理学作用
通过这一概念验证研究，Novaliq正依托基于EyeSol的靶向外用递送技术，进一步拓展至视网膜及内眼疾病领域，为开发突破性治疗方案奠定基础
德国海德堡&美国马萨诸塞州剑桥--(美国商业资讯)-- Novaliq是一家生物制药公司，专注于基于其独有的无水EyeSol®药物技术体系，开发同类首创及同类最优的眼科治疗方案。公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其NOV05研究性新药（IND）申请的审评并予以放行。这是Novaliq首个用于治疗内眼疾病的IND申请。

NOV05是一款基于EyeSol®递送体系的他克莫司眼用溶液，属于创新性的无类固醇外用抗炎治疗方案。本次IND获FDA放行，使公司得以正式启动EYETAC II期临床试验，用于评估NOV05在非感染性前葡萄膜炎（NIAU）患者中的疗效与安全性。

前葡萄膜炎是一种发生于内眼的炎症性疾病，主要累及虹膜和睫状体，通常表现为眼部发红、疼痛及畏光，若未能及时治疗，可能导致视力损害甚至失明。在发达国家，非感染性前葡萄膜炎约占全部葡萄膜炎病例的67%–90%。1

有效治疗葡萄膜炎的前提，是药物能够到达眼内的葡萄膜组织。目前的治疗手段主要包括糖皮质激素滴眼液；当疗效不足或炎症程度较重时，则需采用眼周或眼内糖皮质激素注射，以及联合使用全身性免疫抑制剂。然而，上述治疗方式均被证实存在一定的并发症风险。2

研究显示，口服他克莫司虽具有疗效，但其在眼部组织中的生物利用度有限，且全身性不良反应限制了其临床应用。迄今尚无研究证明，通过外用方式将他克莫司有效递送至眼内组织是可行的。

Novaliq首席执行官Christian Roesky博士表示：“EYETAC研究获得IND放行，是我们依托EyeSol®靶向外用递送技术，战略性拓展至视网膜及内眼疾病领域的关键里程碑。目前，针对非感染性前葡萄膜炎（NIAU）患者，能够在不伴随相关副作用的情况下有效控制
=*=*=*=*=*=
当前为第1/3页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页