Novaliq获FDAIND许可推进NOV05用于非感染性前葡萄膜炎的II期临床试验
===2026/1/29 15:54:32===
眼内炎症的无类固醇滴眼治疗方案仍属重大未满足医疗需求,而NOV05有望填补这一空白。此外,本研究亦旨在验证EyeSol®将活性成分成功递送至眼后段组织的通用能力,从而为我们开发多款用于视网膜疾病的外用EyeSol®疗法提供支撑。”
EYETAC是一项II期、随机、双盲临床试验(NCT#07285070),计划在美国多家临床中心开展,入组活动性非感染性前葡萄膜炎(NIAU)患者,对两种不同浓度的他克莫司进行评估,预计于2026年第一季度启动。该研究旨在系统评估NOV05的安全性与耐受性,并探索其潜在的剂量依赖性临床抗炎疗效。本项临床研究建立在扎实的前期研究基础之上,包括在两种物种中证实外用给药后他克莫司可成功递送至眼部组织的眼部药代动力学研究结果3,在两种相互独立的实验性葡萄膜炎动物模型中验证的药理学作用4,以及已顺利完成的毒理学研究。4。
关于 Novaliq
Novaliq是一家私营生物制药公司,致力于开发同类首创及同类最优的眼科治疗方案。公司自主研发了EyeSol®这一创新性的无水外用眼科药物技术平台,开创了全新的药物类别。基于EyeSol®技术的两款用于干眼症治疗、已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物——Miebo®和Vevye®——目前已在美国上市,显著提升并重塑了患者的治疗体验。Novaliq的研发管线在眼科及视网膜治疗领域蕴藏多项具备前景的开发机会。公司总部位于德国海德堡,并在美国马萨诸塞州剑桥设有办事处。公司唯一的长期股东为dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG,该机构是生命科学与健康科学领域的积极投资者。更多信息请访问www.novaliq.com。
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Joltikov KA, Lobo-Chan AM。非感染性葡萄膜炎的流行病学特征及风险因素:系统性综述。《Front Med (Lausanne)》,2021年9月10日;8:695904
Wu X, Tao M, Zhu L, Zhang T, Zhang M。非感染性葡萄膜炎的发病机制及现行治疗策略。《Clin Exp Med》,2023年8月;23(4):1
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