发布时间：2026-02-03 10:50 ETX-636 正在用于评估携带 PI3Kα 激活突变（包括乳腺癌）的肿瘤患者
全球 I/II 期临床试验拓展至中国，有望加快全球入组并扩大患者可及性
计划于 2026 年下半年披露支持临床概念验证（Proof of Concept）数据
美国马萨诸塞州WALTHAM及中国上海--(美国商业资讯)--昂胜医药 (Ensem Therapeutics, Inc. 简称 ENSEM, 昂胜), 一家处于临床阶段、专注于肿瘤领域的创新型生物制药公司，今日宣布其在研创新药物 ETX-636 的全球 I/II 期临床研究已在上海复旦大学附属肿瘤医院完成中国首例患者给药。这一进展标志着该项目在中国正式进入临床阶段，也体现了公司全球研发与临床开发战略的持续推进。

ETX-636 是一款潜在的同类首创（first-in-class）及同类最佳（best-in-class）的变构型泛突变选择性 PI3Kα 双重抑制剂与降解剂。该药物正用于评估其在携带 PI3Kα 激活突变（包括乳腺癌）的肿瘤患者中的治疗潜力。ETX-636 在中国的快速临床启动，紧随其 2025 年 11 月 19 日 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验申请（IND）批准之后。

昂胜医药联合创始人兼首席执行官 金圣芳博士 表示：“昂胜始终致力于为全球患者开发创新的精准肿瘤治疗方案。ETX-636 临床研究成功拓展至中国，是公司全球研发与临床布局中的一项重要里程碑。我们很高兴多家中国领先的临床研究中心参与该研究，这不仅有助于加快患者入组，也将进一步丰富和增强 ETX-636 的全球临床数据基础，支持其临床潜力的持续评估。”

中国主要研究者、上海复旦大学附属肿瘤医院 王红霞 教授 表示：“PI3Kα 突变是多种实体肿瘤中常见且关键的致癌驱动因素，在激素受体阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌患者中尤为常见。尽管相关靶点已被临床验证，但现有治疗手段仍存在一定局限性，特别是在安全性方面。ETX-636 采用新的作用机制，有望在保持抗肿瘤活性的同时，减少不必要的副作用。我们非常高兴与昂胜医药合作，在中国患者中评估这一创新疗法的临床潜力，为患者带来新的
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