发布时间：2026-02-06 14:34
圣地亚哥--(美国商业资讯)--精准医疗与可测残留病变（MRD）检测领域的领导者Invivoscribe今日宣布，将LeukoStrat® KMT2A+ MRD检测技术及配套软件纳入其行业领先的肿瘤学产品组合。该检测技术运用数字PCR（dPCR）方法，支持急性髓系白血病（AML）患者KMT2A重排突变的筛查及精准纵向MRD监测。此定量检测目前可用于临床试验研究，并作为独立套件供全球客户购买，并将很快在世界各地LabPMM®区域实验室用于检测服务。

该检测技术可识别与急性髓系白血病（AML）相关的关键KMT2A重排突变，这些重排突变占急性髓系白血病KMT2A配体基因的绝大多数1，也是Menin抑制剂临床开发项目中最常针对的靶点。今年晚些时候，该检测技术将新增四种常见于急性淋巴细胞白血病（ALL）的KMT2A重排突变，将其应用范围扩展至各种白血病。

LeukoStrat KMT2A+ MRD检测技术能精确识别并定量检测常见KMT2A重排突变（驱动KMT2A易位型急性白血病），为转化医学研究者和生物制药合作伙伴提供评估可测量残留病变（MRD）及疗效的关键工具。该检测技术具有前所未有的灵敏度（低至0.005%（5x10-5）），并通过对照基因标准化实现精确定量，不仅大幅缩短检测周期，更能敏锐检测传统细胞遗传学和FISH方法无法发现的低水平KMT2A重排突变。LeukoStrat® KMT2A+ MRD检测技术及配套软件通过单一工作流程，同时优化了初筛检测与纵向MRD监测，既可高效应用于研究实验室，亦可作为临床研究支持服务。

“Invivoscribe正在为研究人员和生物制药合作伙伴如何识别、监测和理解疾病反应树立新标准。”Invivoscribe首席执行官兼首席科学官Jeff Miller表示，“我们的LeukoStrat KMT2A+MRD检测技术为合作伙伴提供了在Mentin抑制剂临床试验中进行探索性及关键性分析的强大工具，能精准洞察受试者在整个治疗过程中的反应。该检测技术进一步巩固了我们的国际声誉。作为理想的合作伙伴，我们致力于协助制药公司利用MRD作为替代终点来加速KMT2A临床试验，并在这些疗法迈向批准的过程中，同
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