步推进伴随诊断技术的开发。”

该检测技术与LeukoStrat® KMT2A+ MRD软件集成，可实现快速客观的分析，助力实验室及生物制药合作伙伴揭示复杂分子机制。结合Invivoscribe全球标准化的LabPMM®网络及监管专业知识，该方案支持从早期临床试验到伴随诊断验证及商业化的完整开发路径。

为实现全面的疗法开发策略，生物制药合作伙伴可将LeukoStratKMT2A+ MRD检测技术用于治疗监测，并结合Invivoscribe成熟的髓系产品组合——即符合IVDR标准及仅限研究用途的LeukoStrat CDx和MRD检测技术，其中包括FLT3和NPM1等预后生物标志物2,3,4,5。Invivoscribe在伴随诊断（CDx）开发领域拥有经实践验证的卓越业绩，并成功完成全球监管申报，这使该公司成为推进Menin抑制剂项目走向批准的可靠战略合作伙伴。

关于Invivoscribe

Invivoscribe®是一家垂直整合生物技术跨国公司，致力于“通过精准诊断改善生活”（Improving Lives with Precision Diagnostics®）。三十多年来，Invivoscribe通过提供高质量的标准化试剂、检测和生物信息学工具，推动精准医疗领域的发展，进而提升全球医疗保健服务的质量。凭借在美国、德国、日本和中国的全球实验室网络，Invivoscribe在与制药公司合作开展临床试验检测、开发及商业化伴随诊断方面拥有成功的往绩，并在法规和实验室服务领域具备深厚的专业知识。Invivoscribe通过其遍布全球的临床实验室子公司（LabPMM®）提供可分发的试剂盒以及临床试验服务，是诊断开发、临床试验、监管提交和商业化方面的理想合作伙伴。有关更多信息，请访问www.invivoscribe.com，发送邮件至inquiry@invivoscribe.com或通过LinkedIn关注Invivoscribe。

参考文献


Meyer, C.,等，Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1

Dillon
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