发布时间：2026-02-25 16:58 MIUDELLA是Organon产品组合的战略性补充，强化其对于推动女性健康发展的长期承诺
新泽西州泽西市--(美国商业资讯)-- Organon (NYSE: OGN)是一家全球性医疗保健公司，其使命是提供有影响力的药物和解决方案，以改善人们的日常健康。公司今日宣布已与Sebela Pharmaceuticals达成协议，获得其无激素含铜宫内节育器(IUD)避孕药具MIUDELLA的全球独家授权。本次交易的生效须经《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》审核，并获得美国食品药品管理局(FDA)对MIUDELLA替代供应链主体的批准，以及满足若干其他条件。

MIUDELLA是近40年来美国获批的首款无激素含铜IUD，与Organon的商业化能力形成互补，将进一步推动Organon打造满足女性多样化生殖健康需求的产品组合的承诺。MIUDELLA于2025年2月24日获FDA批准，用于育龄女性避孕，有效期最长可达三年，目前尚未上市销售。MIUDELLA为寻求长效、可逆、无激素避孕方式的女性提供了额外选择。MIUDELLA采用独特的柔性支架和全预装置入器，置入管直径仅3.7毫米，细小且呈锥形。1

根据协议条款，Organon将在交易完成时支付2750万美元，并可能基于销售额支付最高可达5.05亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额支付两位数百分比的分级特许权使用费。

MIUDELLA®适应症
MIUDELLA®是一种含铜宫内系统(IUS)，适用于育龄女性避孕，有效期最长可达3年。

重要安全信息


警告：包括MIUDELLA®在内的宫内系统置入不当会增加并发症风险。

首次使用MIUDELLA®前接受正规培训可最大程度降低置入不当风险。

MIUDELLA®仅可通过风险评估与缓解策略(REMS)下名为MIUDELLA® REMS的受限项目获取，以确保医疗保健提供者在首次使用前接受过MIUDELLA®的正确置入培训。更多信息可访问miudellarems.com或致电1-855-337-0772。


禁忌症：


存在以下一种或多种情况时禁止使用：



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