床试验执行支持。

Veristat全球法规事务副总裁Daphne Smyth解释道：“Veristat近期为中国客户取得了巨大成功，在美国、欧盟和英国均实现获批。这些成果得益于全面的申报资料编制，以及与欧洲药品管理局(EMA)、英国药品和健康产品管理局(MHRA)和美国食品药品管理局(FDA)的有效磋商。我们还支持后续在加拿大、瑞士、澳大利亚和全球其他地区的申报，并在整个机构审评过程中提供全面协助。”

2020至2025年间，Veristat提交了68份首次临床试验申请(IND)和药物主文件(DMF)、10份美国食品药品管理局(FDA)首次上市申请，以及8份EMA/MHRA/瑞士药品管理局(Swissmedic)首次上市申请。凭借30年来支持超过100项监管批准的经验，这家全服务型CRO在罕见病、神经疾病、肿瘤和先进药物（包括细胞和基因治疗）领域拥有深厚的积淀。

Veristat将参加在中国苏州举办的 BIO China （3月12-14日）和CMAC（3月18-20日），企业可现场了解更多关于其国际服务的信息。发送电子邮件至 Lorenzo.scalise@veristat.com 预约会面。

关于Veristat

Veristat是一家全服务型CRO和咨询公司，致力于帮助生命科学企业快速将创新疗法推向市场。凭借30年的经验、支持超过100项监管批准，以及在罕见病、神经疾病、肿瘤和先进疗法领域的深厚专业能力，Veristat整合战略规划、法规洞察和临床试验执行，以克服复杂挑战并加速成功。从早期规划到获批上市，Veristat提供定制化解决方案，为全球患者带来有意义的成果。

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媒体：
Lisa Barbadora，Barbadora INK（代表Veristat）
+1 (610) 420-3413
lbarbadora@barbadorain
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