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清洁设计:SaniSure推出PETGPharmaTainer超洁净试剂瓶和发酵瓶
===2026/4/21 19:43:51===
现有PET和PC材质瓶产品保持一致:


超低颗粒物含量:经批次放行检测认证,亚可见颗粒物含量低于美国药典<788>标准限值的5%,无需后续清洗。

卓越的内毒素控制:按美国药典<85>标准检测,结果持续低于0.001 EU/mL检测极限,通过设计实现,而非依赖清洗。

无RNase/DNase认证:经验证适用于核酸类疗法,包括mRNA、寡核苷酸和基因疗法等对容器洁净度有严苛要求的应用。

即用型无菌产品:经伽马灭菌达到SAL 10水平,相比同类产品可省去通常需要2至3天的清洗、去热原和灭菌步骤,降低人力成本和污染风险。

耐受−80°C冻融循环验证:适用于原料药冷链、稳定性研究和全温域冷冻中间体存储。

可直接替换传统PETG产品:容量和规格与传统生物工艺用PETG瓶一一对应;配套提供可比性指南和专属技术支持,最大限度减轻变更控制负担。


关于SaniSure®

作为值得信赖的一次性技术(SUT)专家,SaniSure在复杂流路和密闭系统设计领域拥有深厚专业能力,支持要求最严苛的生物工艺和先进疗法工作流程。除PETG PharmaTainer外,SaniSure还提供各类高品质组件、定制装配和SUT解决方案。

大型企业往往缺乏灵活性,小型供应商则规模不足,而SaniSure兼具两者优势,将敏捷性与端到端能力和深度垂直整合相结合,帮助客户降低风险、扩大规模和进行创新。

如需了解更多信息,请访问sanisure.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。


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PETG PharmaTainer试剂瓶和发酵瓶——无RNase/DNase、超洁净、即用型生物工艺专用容器。
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