法兰克福高等地区法院维持了支持AOPHealth的BESREMi仲裁裁决
===2026/4/27 16:43:09===
实质上维持了该仲裁裁决,但认定在损害赔偿数额的确定方面存在程序瑕疵,从而影响了裁决的损害赔偿金额。
第二次仲裁
2020年11月,PharmaEssentia对AOP Health提起诉讼,主张损害赔偿。AOP Health则反诉称,PharmaEssentia导致BESREMi®在欧洲的审批延误,并滥用AOP Health的临床试验数据以获取PharmaEssentia在美国的上市许可,因此要求赔偿。最终,国际商会(ICC)于2025年2月17日作出部分终局裁决,支持AOP Health的诉求,认定PEC存在故意违约行为,并应对多项索赔承担责任。仲裁庭关于这些索赔金额的裁决尚未作出。
法兰克福高等地区法院的裁决证实了AOP Health的立场
2025年5月,PharmaEssentia向法兰克福高等地区法院提交申请,要求撤销2025年2月10日作出的国际商会(ICC)部分终局裁决,其理由包括该裁决违反了公共秩序,并侵犯了PharmaEssentia的陈述权。
2026年4月24日,法兰克福高等地区法院驳回了该申请的全部内容,并宣告该裁决具有可执行力。当事人可向德国联邦最高法院提起上诉。
AOP Health认为,这一决定印证了其立场,并进一步彰显了其对患者的承诺。公司将继续为需要罗培干扰素α-2b(BESREMi®)的患者提供药物,并保持患者所依赖的高质量标准。
关于BESREMi®
BESREMi®是首个获批用于治疗真性红细胞增多症(一种骨髓增殖性肿瘤,MPN)的干扰素,在欧盟地区作为治疗有症状脾脏肿大的成人真性红细胞增多症的单一疗法。其总体安全性和疗效已通过多项临床研究得到证实。
BESREMi®(聚乙二醇干扰素α-2b)是一种长效单聚乙二醇脯氨酸干扰素(ATC L03AB15),初期每两周用药一次,或在血液值稳定后最长每四周一次。BESREMi®可通过预填充笔自行皮下用药。
有关EMA产品特性摘要,请访问: BESREMi®
关于AOP Health
AOP Health是一家扎根于奥地利的全球医疗集团,AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH(“A
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