CT的结果，在2026年下半年向FDA提交补充新药申请（sNDA）。Mundipharma预计将在2026年第三季度向EMA提交申请。

关于雷扎芬净

雷扎芬净是获准用于治疗成年人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的新一代棘白菌素药物。2侵袭性念珠菌病依然是一个存在显著空白的领域，尤其是医院危重患者以及免疫系统受损患者。尽管治疗方案众多，但侵袭性念珠菌病患者的死亡率高达40%。3,4

雷扎芬净已被研究用于预防接受异基因HSCT的成年人的侵袭性真菌病。

2019年，全球约有130万人确诊血液恶性肿瘤5，其中大部分人面临治疗相关中性粒细胞减少症风险，使其特别容易发生侵袭性真菌感染，证明有效抗真菌预防依然是一个空白领域。

®REZZAYO是Mundipharma的注册商标，经许可由CorMedix Inc.的全资子公司Melinta Therapeutics LLC在美国使用。

关于Mundipharma

Mundipharma是一家全球性医疗保健公司，业务遍及非洲、亚太地区、加拿大、欧洲、拉丁美洲和中东地区。Mundipharma秉承“协力为患者”（United for Patients）的使命，专注于在疼痛管理、感染病、眼科学、肿瘤学、呼吸系统和中枢神经系统等领域为患者提供创新的治疗方案。

参考文献：


M Quattrone等，“在造血干细胞移植期间管理侵袭性真菌感染：2025年更新”，《地中海血液病和感染病杂志》， 2025;17(1):e2025064，网址：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12422250/（最近访问时间：2026年4月）

REZZAYO® 产品特征概要，网址：https://www.medicines.org.uk/emc/product/15479/smpc#gref（最近访问时间：2026年4月）

M Bassetti等，“欧洲重症监护室（ICU）中的侵袭性念珠菌病事件及结果：EUCANDICU项目结果”，《重症监护》， 2019;23(1):219，网址：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.
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