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在超过10亿美元投资的支持下,PCIPharmaServices宣布大幅扩展美国无菌灌封及药械组合交付能力
===2026/4/28 11:49:37===
发布时间:2026-04-28 11:30 随着制药企业将美国供应链韧性置于优先地位,本次扩展的重点包括用于预充式注射器、卡式瓶和西林瓶的高速隔离器灌装线,以及药械组合组装和包装。
费城--(美国商业资讯)-- PCI Pharma Services (“PCI”)是一家世界领先的一体化全球合同开发和制造组织(CDMO),专注于创新生物制剂和小分子疗法。该公司宣布了一系列重大基础设施投资,大幅深化其无菌灌封和先进药物输送能力。随着制药企业及其开发合作伙伴日益重视美国供应链韧性,PCI的最新投资是这家CDMO在美国和欧洲业务逾10亿美元整体规划的一部分,强化了其从临床阶段到商业上市,为药品开发和生产、临床试验供应以及药械组合组装提供无缝支持的能力——所有这一切都以全球产能、技术专长、深厚的科学知识以及行业领先的质量和监管记录为后盾。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20260427882875/zh-CN/

PCI投资计划的核心是其圣迭戈园区的一个1亿美元项目,该项目将建设一条用于即用型(RTU)预充式注射器和卡式瓶的高速隔离器灌装线。该生产线计划于2028年上半年投入运营,将使该园区现有的注射器和卡式瓶灌装产能增加一倍以上。这将是PCI在圣迭戈的第二条隔离器灌封生产线,目前该园区支持和生产超过45种经美国食品药品管理局(FDA)批准的产品。该园区还具备预充式注射器和卡式瓶规模化无菌灌装能力,可专业承接寡核苷酸、多肽、复杂制剂生产,以及纳米颗粒、信使核糖核酸(mRNA)、单克隆抗体(mAbs)、蛋白质和高活性制剂等注射剂的冻干加工业务。

与此同时,PCI位于新罕布什尔州贝德福德的园区正在调试一条符合药品生产质量管理规范(GMP)的定制隔离器西林瓶和冻干生产线,本月开始全面生产后,将能够以每分钟400支的速度生产单批次高达30万支的西林瓶,年产总量可达3300万支,是美国同类设施中最强大、最先进的产线之一。该园区还将投用一条客户专用的高活性无菌灌封生产线,建成后将成为美国独一无二的同类设施。

在圣迭戈和贝德福德两地,PCI还投资了用于无菌灌封应用的最先进自动视觉检测(AVI)系统。总
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