有史以来规模最大的前瞻性真实世界研究证实,MasimoSET脉搏血氧仪对所有肤色的住院新生儿均可精准检测
===2026/4/30 17:30:33===
发布时间:2026-04-30 15:31
新生儿重症监护室(NICU)研究进一步证实SET在复杂真实环境下的检测准确性,不同皮肤色素类型或种族之间的设备性能无临床显著差异,黑人或西班牙裔新生儿群体未出现隐匿性低氧血症病例
加州尔湾--(美国商业资讯)-- Masimo (NASDAQ: MASI)今日公布一项评估Masimo SET®脉搏血氧仪在危重新生群体中检测准确性的研究结果,数据显示整体统计偏差不足1%。重要的是,不存在与皮肤色素相关的临床显著差异,黑人及西班牙裔患者中未发生隐匿性低氧血症事件,全体样本中仅1例白人患者出现该情况。新生儿脉搏血氧仪准确性和皮肤色素差异(NeoPODS)研究的成果由主要作者Heather Siefkes博士代表加州大学戴维斯分校和密西西比大学杰克逊分校的研究团队,于美国东部时间4月27日(周一) 上午10点在马萨诸塞州波士顿举行的儿科学术学会(Pediatric Academic Society)大会上现场发布,并在线发表于《儿科杂志》(Journal of Pediatrics)。研究作者指出,“我们未发现与肤色相关的临床显著差异,说明该设备在此类临床场景中可提供公平一致的监测表现。”1
本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20260428633734/zh-CN/
这项由美国国立卫生研究院(NIH)资助的专项研究仅针对体质脆弱和病情危重的新生儿患者群体开展Masimo SET®效果评估,这些令人鼓舞的研究成果进一步补充了先前已发布的证据,证明其在各类肤色人群的最具挑战性的真实场景中均表现出色。去年晚些时候发布的INSPIRE可行性研究表明,SET®脉搏血氧仪可为全肤色重症成人内科重症监护室患者提供精准检测,且未出现任何隐匿性低氧血症事件2。该结论与本次NICU最新研究成果1,以及过往多项Masimo SET®肤色准确性评估结果保持一致3-6。涵盖约500名成人患者的完整INSPIRE研究结果预计将于今年晚些时候正式发布。
Siefkes博士的团队指出,过往针对新生儿脉搏血氧仪肤色准确性的前瞻性真实世界患者研究,要么未采用量化、客观的色素分级标
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