准，要么存在方法论缺陷和局限。部分早期研究发现，无创脉搏血氧检测得到的血氧饱和度数值(SpO2)可能高估动脉血氧饱和度(SaO2)，进而引发隐匿性低氧血症。鉴于低氧血症的精准识别会直接影响NICU患者的诊疗方案制定，临床意义重大，NeoPODS研究团队采用严谨技术方案，开展本次针对住院NICU患者群体的前瞻性准确性研究：统一使用同款传感器和监测设备，开展高度匹配和时间同步的SpO2与SaO2数据对照检测，并结合客观标准划分不同胎龄新生儿的皮肤色素等级。研究主要终点为同步配对检测的SpO2和SaO2平均偏差，次要终点为分析偏差数值是否随肤色产生差异。

2022年7月至2025年7月，研究团队在加州大学戴维斯分校和密西西比大学杰克逊分校两所三级NICU完成受试者招募。研究对象为出生10天以内、胎龄满26周、留置动脉导管且具备临床动脉采血指征的住院新生儿。研究采用Masimo RD SET® Neo传感器搭配Radical-7®脉搏碳氧血氧仪(Pulse CO-Oximeters®)和Root®监测平台，在动脉血气(ABG)采样前、采样期间和采样后持续记录SpO2数据。SaO2数值由院内实验室分析仪直接检测得出，随后匹配每次采血前30秒的平均SpO2数值完成数据配对。研究除收集监护人填报的种族信息外，还通过多种方式客观评估每名患者的肤色分级，包括黑色素指数和个体肤色角度(ITA)，后者为连续量化的皮肤色素检测指标，也是美国食品药品管理局(FDA)在2025年脉搏血氧仪制造商指南草案中推荐的评估标准7。研究通过SkinColorCatch设备采集肤色数据，同时由互不沟通的临床人员，依托Massey-Martin分级标准和Fitzpatrick肤色分型量表完成人工视觉评分。

三年研究周期内共纳入100名新生儿，最终从70名患者中采集的136组SpO2与SaO2配对数据符合最终分析的技术纳入标准。受试者中位胎龄为28.4周，中位出生体重1085克，属于极低出生体重儿。按监护人填报信息统计，40%的患者为黑人，23%为西班牙裔。客观检测结果显示，受试者皮肤色素覆盖全部ITA分级，以及Massey-Martin和Fitzpatrick量表中的绝大多数肤色区间（不含最深肤色档位）。

研究人员发现，无创SpO2与有创SaO2的整体
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