发布时间：2026-05-06 16:58 多项里程碑推动临床研发进程和商业化落地路径
瑞士巴尔--(美国商业资讯)--专注于革新心脏病患者诊断与治疗方式的临床阶段公司CorFlow Therapeutics AG (CorFlow)今日公布多项临床项目里程碑进展，并宣布进一步强化临床管理团队。

公司的MOCA II美国食品药品管理局(FDA)关键性临床试验一期研究已顺利完成。研究针对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者，在支架植入手术中采用自研PCoFI指标对微血管阻塞(MVO)进行诊断检测，并在术后数日内以心脏磁共振成像(MRI)作为参比诊断标准开展对照评估，安全性和有效性目标均已达成。一期研究共在美国5家、欧洲3家临床中心入组19名患者。MOCA II是继首次人体试验MOCA I之后的后续研究，主要目的是验证与心脏MRI相比，自研PCoFI检测指标在直接血管成形术中用于诊断MVO的阈值。该研究的独立数据与安全监察委员会(DSMB)确认此项里程碑已达成，为二期研究在欧美更多临床试验中心启动奠定了基础。

MOCA II二期研究首批患者由瑞士卢加诺提契诺心脏中心的Marco Valgimigli教授完成入组。Valgimigli教授表示：“我很高兴看到新一代CorFlow技术以及临床项目取得的进展，这项国际关键性临床试验现已正式启动，介入心脏病学界正热切等待研究结果。一旦这项技术投入临床使用，将有助于优化心导管室临床决策，从而改善STEMI患者的诊疗方案。快速、精准诊断MVO是我们的诊疗工作必须依托的关键基础环节。”

CorFlow同时宣布，另一项并行核心临床试验已获批启动患者招募。这项新型REVITALISE随机对照试验将首先在英国启动入组，法国、荷兰、西班牙也将在未来几周内跟进。REVITALISE研究旨在前瞻性评估自研CorFlow连续血流输注系统（CoFI系统）输注治疗药物用于接受直接血管成形术的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者MVO的治疗效果。该试验计划至少入组250名患者，预计2027年获得早期研究结果，2028年陆续公布完整数据。研究采用适应性平台试验设计，可后续增设试验组别，评估更多候选药物通过CorFlow系统给药的治疗效果。目前公司也在对纳入更多参与国家和研究中
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