美國FDA授予BeOneMedicines的TEVIMBRA用於HER2陽性胃食管腺癌一線治療的優先審評資格
===2026/5/6 20:31:30===
全的腎炎以及實體器官移植排斥反應等。其他警告和注意事項還包括輸液相關反應、異基因造血幹細胞移植(HSCT)併發症以及胚胎-胎兒毒性。
請參閱完整的 美國處方資訊 ,包括 美國用藥指南 。
本新聞稿中的資訊針對全球受眾。產品適應症因地區而異。
關於BeOne
BeOne Medicines是一家全球性腫瘤公司,致力於為全球癌症病患發現和開發創新療法。透過內部能力與合作,BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線,產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有規模不斷壯大的全球團隊。團隊以卓越的科學實力和非凡的行動速度為驅動力,致力於讓更多病患受惠。如欲瞭解有關BeOne的更多資訊,請造訪www.beonemedicines.com並在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述,包括關於ZIIHERA和TEVIMBRA的潛在益處;TEVIMBRA聯合ZIIHERA及化療改變HER2陽性轉移性GEA一線治療典範的潛力;擴大藥物可及性的潛在機會;BeOne對ZIIHERA和TEVIMBRA臨床開發和監管里程碑的預期;BeOne將試驗資料投稿發表的計畫;以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響,實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭,包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力;其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准;主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展;BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力;BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力;BeOne依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務;BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的有限經驗及其獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現和維持盈利的能力;以及BeOne在最近的Form 10-Q季度報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險,與BeOne隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況,除非法律要求,否則BeOne無義務更
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